Ing. Christian von der Grün

Angestellt, Director Post Market Surveillance, Aesculap AG
Tuttlingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Abteilungsleitung
Teamleitung
Mitarbeiterführung
Führungskompetenz
Soziale Kompetenz
Führen auf Augenhöhe
New Work Approach
CE-Zertifizierung Medizinprodukte & In-vitro Diagn
Zulassung Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika i
MDD 93/42/EWG
IVDD 98/79/EG
Klassifizierung Borderline Produkte
PLM-OEM-Verfahren
Klinische Bewertung MEDDEV 2.7.1 Rev.4
Sicherheitsbeauftragter MPG §30
Medical Device Regulation (MDR)
In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR)
Person responsible for regulatory compliance
ISO 13485:2016
ISO 9001:2015
ISO 14971:2012
Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
21 CFR Part 820
QSR Requirements
Qualitätsmanagementbeaufragter
Corporate Social Responsibility (CSR)
Lieferantenentwicklung
Lieferantenaudits
interne Audits
SMETA-Audits
Qualitätssicherung
PSUR/PMSR
PRER China

Werdegang

Berufserfahrung von Christian von der Grün

  • Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit März 2021

    Director Post Market Surveillance

    Aesculap AG

    Verantwortliche Führungskraft für die Bereiche Complaints & Processes, Vigilance & Reporting und PMS Planning & Reporting. Fachliche Verantwortung für das Product Risk Management.

  • 10 Monate, Juni 2020 - März 2021

    Head of Vigilance and Reporting

    Aesculap AG

    Verantwortliche Führungskraft für den Bereich Vigilance & Reporting.

  • 2 Jahre und 11 Monate, Juli 2017 - Mai 2020

    Head of Regulatory & Quality Affairs

    Andreas Hettich GmbH & Co. KG

    Verantwortliche Führungskraft für die Bereiche Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, Sicherheitsbeaufragter MPG §30

  • 3 Monate, Juli 2017 - Sep. 2017

    Senior Consultant Regulatory Affairs & Project Management

    Prosystem AG

    Erstellung von klinischen Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7.1 Rev.4 Kalkulation, Erstellung und Betreuung von Kundenangeboten Beratung von Kunden im Bereich Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement

  • 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 2013 - Juni 2017

    Head of Quality Assurance

    HELM Medical GmbH

    Abteilungsleiter; Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485; Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte §30 MPG

  • 1 Jahr, Jan. 2012 - Dez. 2012

    Ingenieur Quality Assurance

    HELM AG

    CE-Zertifizierung, Zulassung und Qualitätssicherung von Medizinprodukten & in-vitro-Dignostika für die HELM Medical GmbH; Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte §30 MPG; stellv. Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485

  • 2 Jahre, Jan. 2010 - Dez. 2011

    Ingenieur Forschung & Entwicklung

    UROMED Kurt Drews GmbH

    Entwicklung von (sterilen) Einmalprodukten für die Urologie & Inkontinenzversorgung

  • 8 Monate, Mai 2009 - Dez. 2009

    wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Fachhochschule Lübeck

    Arbeitsgebiet: "Neuentwicklung einer implantierbaren Infusionspumpe"

  • 3 Monate, Juli 2008 - Sep. 2008

    Praktikant

    Universitätsspital Zürich

    Arbeitsgebiet: "Funktionelle Messungen des Gehirns mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)"

  • 2 Jahre und 1 Monat, Aug. 2005 - Aug. 2007

    Werkstudent

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Abteilung Biocenter / Pilotplant & Abteilung Quality Frankfurt Chemistry

Ausbildung von Christian von der Grün

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2007 - Sep. 2009

    Biomedical Engineering

    Universität zu Lübeck / Fachhochschule Lübeck

  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2004 - Sep. 2007

    Bioverfahrenstechnik

    Fachhochschule Frankfurt am Main

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

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