Christine Graf

Angestellt, Quality Assurance Manager CAPA and Deviations, Standort Penzberg, Roche in Deutschland
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Assurance Diagnostics/MedTech
CAPA Management
Abweichungsmanagement
Projektmanagement
Leistungsdaten in-vitro Diagnostika
Prozessoptimierung Produktion
Produktion Diagnostika
Entwicklung Diagnostika
IVD Registrierungsdaten
Entwicklung und Produktion Immunoassays
IVDR (EU) 2017/746
USA-Erfahrung
Lateral Flow Tests
Point-of-Care Tests
Zuverlässigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Empathie
gute Kommunikationsfähigkeit
Analytisches Denken

Werdegang

Berufserfahrung von Christine Graf

  • Bis heute 4 Jahre und 10 Monate, seit Jan. 2021

    Quality Assurance Manager CAPA and Deviations, Standort Penzberg

    Roche in Deutschland

    Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen bei Produktion von Einsatzstoffen und fertigen Kits für die in-vitro Diagnostik, Koordination von CAPA-Fällen, Leitung interdisziplinärer Meetings

  • 6 Jahre, Jan. 2015 - Dez. 2020

    Gruppenleiterin Product Care Immunoassays

    HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

    Verantwortung für Optimierung von in-vitro diagnostischen Immunoassays (ELISA, Line Immunoassays, Schnelltests). Lösung von Produkt- und Produktionsproblemen. Produktions- und Prozessoptimierung. Erhebung von Leistungsdaten. Change Management.

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2011 - Dez. 2014

    Gruppenleiterin R&D Line Immunoassays

    HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

    Verantwortung für Entwicklung von Line Immunoassays (Line Blots) zur Diagnostik von Autoimmunerkrankungen.

  • 2 Jahre und 7 Monate, März 2009 - Sep. 2011

    Gruppenleiterin Produktion Immunoassays

    HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

    Verantwortung für Produktion immunologischer Tests, Schnelltests, diagnostische Reagenzien, Testkits.

  • 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 2004 - Feb. 2009

    Projektleiterin Entwicklung Diagnostika

    Securetec Detektions-Systeme AG

    Verantwortlich für Entwicklung von In-Vitro-Diagnostika, Point-of-Care Tests für nationale und internationale Kunden. Betreuung von Auftraggebern in USA.

  • 1 Jahr und 1 Monat, Juli 2006 - Juli 2007

    Projektarbeit USA: Technologietransfer

    RPS Rapid Pathogen Screening, Inc - Securetec AG

    Beschäftigt in Maryland, USA. Know-how- und Technologietransfer von deutscher zu amerikanischer Firma. Aufbau F&E Labor, Produktentwicklung in USA.

  • 5 Jahre und 1 Monat, Sep. 1999 - Sep. 2004

    F&E Pharmazeutische Formulierungen

    MBT Munich Biotech AG

    Entwicklung liposomaler Formulierungen. Prozessentwicklung für Herstellung und Aufreinigung von Liposomen.

Ausbildung von Christine Graf

  • 4 Jahre, Okt. 1995 - Sep. 1999

    Chemie

    FH Isny/Allgäu

    Lebensmittelchemie und Umweltanalytik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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