Christine Graf

Angestellt, Quality Assurance Manager CAPA and Deviations, Standort Penzberg, Roche in Deutschland
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Assurance Diagnostics/MedTech
CAPA Management
Abweichungsmanagement
Projektmanagement
Leistungsdaten in-vitro Diagnostika
Prozessoptimierung Produktion
Produktion Diagnostika
Entwicklung Diagnostika
IVD Registrierungsdaten
Entwicklung und Produktion Immunoassays
IVDR (EU) 2017/746
USA-Erfahrung
Lateral Flow Tests
Point-of-Care Tests
Zuverlässigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Empathie
gute Kommunikationsfähigkeit
Analytisches Denken

Werdegang

Berufserfahrung von Christine Graf

  • Current 5 years and 5 months, since Jan 2021

    Quality Assurance Manager CAPA and Deviations, Standort Penzberg

    Roche in Deutschland

    Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen bei Produktion von Einsatzstoffen und fertigen Kits für die in-vitro Diagnostik, Koordination von CAPA-Fällen, Leitung interdisziplinärer Meetings

  • 6 years, Jan 2015 - Dec 2020

    Gruppenleiterin Product Care Immunoassays

    HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

    Verantwortung für Optimierung von in-vitro diagnostischen Immunoassays (ELISA, Line Immunoassays, Schnelltests). Lösung von Produkt- und Produktionsproblemen. Produktions- und Prozessoptimierung. Erhebung von Leistungsdaten. Change Management.

  • 3 years and 3 months, Oct 2011 - Dec 2014

    Gruppenleiterin R&D Line Immunoassays

    HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

    Verantwortung für Entwicklung von Line Immunoassays (Line Blots) zur Diagnostik von Autoimmunerkrankungen.

  • 2 years and 7 months, Mar 2009 - Sep 2011

    Gruppenleiterin Produktion Immunoassays

    HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

    Verantwortung für Produktion immunologischer Tests, Schnelltests, diagnostische Reagenzien, Testkits.

  • 4 years and 5 months, Oct 2004 - Feb 2009

    Projektleiterin Entwicklung Diagnostika

    Securetec Detektions-Systeme AG

    Verantwortlich für Entwicklung von In-Vitro-Diagnostika, Point-of-Care Tests für nationale und internationale Kunden. Betreuung von Auftraggebern in USA.

  • 1 year and 1 month, Jul 2006 - Jul 2007

    Projektarbeit USA: Technologietransfer

    RPS Rapid Pathogen Screening, Inc - Securetec AG

    Beschäftigt in Maryland, USA. Know-how- und Technologietransfer von deutscher zu amerikanischer Firma. Aufbau F&E Labor, Produktentwicklung in USA.

  • 5 years and 1 month, Sep 1999 - Sep 2004

    F&E Pharmazeutische Formulierungen

    MBT Munich Biotech AG

    Entwicklung liposomaler Formulierungen. Prozessentwicklung für Herstellung und Aufreinigung von Liposomen.

Ausbildung von Christine Graf

  • 4 years, Oct 1995 - Sep 1999

    Chemie

    FH Isny/Allgäu

    Lebensmittelchemie und Umweltanalytik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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