Claudia Nowotny
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Claudia Nowotny
- Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2020
QA Expert
Novartis Technical Operations (AEROPHARM GmbH)
- 1 Jahr und 10 Monate, März 2018 - Dez. 2019
Compliance Engineer
Novartis Technical Operations (AEROPHARM GmbH)
- 1 Jahr, März 2017 - Feb. 2018
GMP Expert
Novartis Technical Operations (AEROPHARM GmbH)
- 3 Jahre, März 2014 - Feb. 2017
Expert Equipment Qualification
AEROPHARM GmbH (Sandoz / Novartis Group)
Erstellung/Bearbeitung/Review von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ-Pläne, -Protokolle, -Berichte; Risikoanalysen (FMEA); HLRA; Part 11Assessments) Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten Qualifizierung von Räumen, Medien/Utilities, Verpackungslinien, Produktionsanlagen, Produktionsequipment Periodic Reviews Chance Cooridnator (Koordination und Mithilfe bei der Umsetzung von technischen Änderungen) Betreuung externer Firmen Erstellung/Bearbeitung/Review von SOPs
- 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2013 - Feb. 2014Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG
Laboringenieur Drug Product Development
Betreuung von Stabilitätsstudien Durchführung von analytischen Messungen (HPLC, DAC, pH-Wert, Proteingehaltsbestimmung, CGE, Partikelmessung, Dichte, Viskosität) Sterile Abfüllung im Labormaßstab Methodenentwicklung- und etablierung (hauptsächlich von Kraftmessungen) Organisation und Koordination von Projekten Kontakt zu externen (Partner-) Firmen Entwicklung mit Primärpackmittel (Fertigspritzen) und Devices (Autoinjektoren) Betreuung von Asuzubildenen und Praktikanten (Ausbilder vor Ort)
- 2 Jahre und 4 Monate, Sep. 2010 - Dez. 2012
Laboringenieur Drug Product Development
Abbott GmbH & Co. KG
Betreuung von Stabilitätsstudien Durchführung von analytischen Messungen (HPLC, DAC, pH-Wert, Proteingehaltsbestimmung, CGE, Partikelmessung, Dichte, Viskosität) Sterile Abfüllung im Labormaßstab Methodenentwicklung- und etablierung (hauptsächlich von Kraftmessungen) Organisation und Koordination von Projekten Kontakt zu externen (Partner-) Firmen Entwicklung mit Primärpackmittel (Fertigspritzen) und Devices (Autoinjektoren) Betreuung von Asuzubildenen und Praktikanten (Ausbilder vor Ort)
Ausbildung von Claudia Nowotny
- 4 Jahre und 7 Monate, Sep. 2005 - März 2010
Pharma-Biotechnologie
Fachhochschule Jena
Gentechnik, Biochemie, Verfahrenstechnik, Bioprozesstechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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