Claudia Nowotny
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Claudia Nowotny
- Current 6 years and 5 months, since Jan 2020
QA Expert
Novartis Technical Operations (AEROPHARM GmbH)
- 1 year and 10 months, Mar 2018 - Dec 2019
Compliance Engineer
Novartis Technical Operations (AEROPHARM GmbH)
- 1 year, Mar 2017 - Feb 2018
GMP Expert
Novartis Technical Operations (AEROPHARM GmbH)
- 3 years, Mar 2014 - Feb 2017
Expert Equipment Qualification
AEROPHARM GmbH (Sandoz / Novartis Group)
Erstellung/Bearbeitung/Review von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ-Pläne, -Protokolle, -Berichte; Risikoanalysen (FMEA); HLRA; Part 11Assessments) Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten Qualifizierung von Räumen, Medien/Utilities, Verpackungslinien, Produktionsanlagen, Produktionsequipment Periodic Reviews Chance Cooridnator (Koordination und Mithilfe bei der Umsetzung von technischen Änderungen) Betreuung externer Firmen Erstellung/Bearbeitung/Review von SOPs
- 1 year and 2 months, Jan 2013 - Feb 2014Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG
Laboringenieur Drug Product Development
Betreuung von Stabilitätsstudien Durchführung von analytischen Messungen (HPLC, DAC, pH-Wert, Proteingehaltsbestimmung, CGE, Partikelmessung, Dichte, Viskosität) Sterile Abfüllung im Labormaßstab Methodenentwicklung- und etablierung (hauptsächlich von Kraftmessungen) Organisation und Koordination von Projekten Kontakt zu externen (Partner-) Firmen Entwicklung mit Primärpackmittel (Fertigspritzen) und Devices (Autoinjektoren) Betreuung von Asuzubildenen und Praktikanten (Ausbilder vor Ort)
- 2 years and 4 months, Sep 2010 - Dec 2012
Laboringenieur Drug Product Development
Abbott GmbH & Co. KG
Betreuung von Stabilitätsstudien Durchführung von analytischen Messungen (HPLC, DAC, pH-Wert, Proteingehaltsbestimmung, CGE, Partikelmessung, Dichte, Viskosität) Sterile Abfüllung im Labormaßstab Methodenentwicklung- und etablierung (hauptsächlich von Kraftmessungen) Organisation und Koordination von Projekten Kontakt zu externen (Partner-) Firmen Entwicklung mit Primärpackmittel (Fertigspritzen) und Devices (Autoinjektoren) Betreuung von Asuzubildenen und Praktikanten (Ausbilder vor Ort)
Ausbildung von Claudia Nowotny
- 4 years and 7 months, Sep 2005 - Mar 2010
Pharma-Biotechnologie
Fachhochschule Jena
Gentechnik, Biochemie, Verfahrenstechnik, Bioprozesstechnik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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