Claudio Fanti

Angestellt, Mitarbeiter Dokumentation Analytik, HERMES PHARMA - Get the dose right
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Sachgemäße und lösungsorientierte Vorgehensweise
Eingliedern in bestehende Strukturen und Prozesse
Ausgesprochen teamorientiert
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
sehr vertraut mit GMP/GLP Richtlinien
breiterem Spektrum an bioanalytischen Methoden und
EDV-Validierung
Dokumentenmanagement
eCTD
docuBridge
Microsoft SharePoint Verwaltung
Dokumentation

Werdegang

Berufserfahrung von Claudio Fanti

  • Current 5 years and 5 months, since Jan 2021

    Mitarbeiter Dokumentation Analytik

    HERMES PHARMA - Get the dose right

    Dokumentation in der Analytischen Entwicklung und Stabilitätsprüfung

  • 7 years and 10 months, Mar 2013 - Dec 2020

    Document and Knowledge Manager

    Granzer Regulatory Consulting & Services

    Regulatory documents management; Electronic applications and electronic dossiers (eCTD); In house databases; Communication platforms; Introduction and maintenance of a MS Access database for activity recording; Support IT-Group;

  • 10 years and 4 months, Nov 2002 - Feb 2013

    CTA Qualitätskontrolle

    Formycon AG (bis 09/2012 Formycon GmbH; bis 12/2011 Scil Technology)

    Entwicklung, Optimierung und Validierung von Methoden im Rahmen der Proteinanalytik: CE, SDS-PAGE, IEF, HPLC, ELISA, DNA-Quantifizierung (Threshold-System), und verschiedene Galenische Methoden Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten Dokumentation nach GMP-Richtlinie in englischer Sprache; EDV - Validierungsbeauftragter; Verantwortung / Durchführung für IQ/PQ von Neugeräten / Laborausrüstung; Verantwortlich für die Kostenstelle Verbrauchsmaterialien zentrale Bestellung

  • 3 years and 8 months, Mar 1999 - Oct 2002

    CTA

    Fujisawa Deutschland GmbH

    Mitarbeit bei der Herstellung von Medikamenten; Ermittlung und Auswertung von IPC und Prozess- Daten; Erstellung der fertigungsbegleitenden Dokumentation; Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungsarbeiten; Inbetriebnahme einer neuen Granulierungsanlage

Ausbildung von Claudio Fanti

  • 2 years, Jun 2015 - May 2017

    Qualitätsmanagement

    Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes

    SOPs und QM Dokumentation, GMP /GLP Richtlinien, ISO Normen, Laborakkreditierung, Auditorentraining, Mess- und Prüfmittelüberwachung

  • 2 years, Aug 1996 - Jul 1998

    Chemie

    Chemieschule Dr. Erwin Elhardt, München

  • 1977 - 1982

    Meccanica / Maschinenbau

    Istituto Tecnico Industriale

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • Italian

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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