Claudio Fanti
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Claudio Fanti
- Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Jan. 2021
Mitarbeiter Dokumentation Analytik
HERMES PHARMA - Get the dose right
Dokumentation in der Analytischen Entwicklung und Stabilitätsprüfung
- 7 Jahre und 10 Monate, März 2013 - Dez. 2020
Document and Knowledge Manager
Granzer Regulatory Consulting & Services
Regulatory documents management; Electronic applications and electronic dossiers (eCTD); In house databases; Communication platforms; Introduction and maintenance of a MS Access database for activity recording; Support IT-Group;
- 10 Jahre und 4 Monate, Nov. 2002 - Feb. 2013
CTA Qualitätskontrolle
Formycon AG (bis 09/2012 Formycon GmbH; bis 12/2011 Scil Technology)
Entwicklung, Optimierung und Validierung von Methoden im Rahmen der Proteinanalytik: CE, SDS-PAGE, IEF, HPLC, ELISA, DNA-Quantifizierung (Threshold-System), und verschiedene Galenische Methoden Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten Dokumentation nach GMP-Richtlinie in englischer Sprache; EDV - Validierungsbeauftragter; Verantwortung / Durchführung für IQ/PQ von Neugeräten / Laborausrüstung; Verantwortlich für die Kostenstelle Verbrauchsmaterialien zentrale Bestellung
- 3 Jahre und 8 Monate, März 1999 - Okt. 2002
CTA
Fujisawa Deutschland GmbH
Mitarbeit bei der Herstellung von Medikamenten; Ermittlung und Auswertung von IPC und Prozess- Daten; Erstellung der fertigungsbegleitenden Dokumentation; Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungsarbeiten; Inbetriebnahme einer neuen Granulierungsanlage
Ausbildung von Claudio Fanti
- 2 Jahre, Juni 2015 - Mai 2017
Qualitätsmanagement
Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes
SOPs und QM Dokumentation, GMP /GLP Richtlinien, ISO Normen, Laborakkreditierung, Auditorentraining, Mess- und Prüfmittelüberwachung
- 2 Jahre, Aug. 1996 - Juli 1998
Chemie
Chemieschule Dr. Erwin Elhardt, München
- 1977 - 1982
Meccanica / Maschinenbau
Istituto Tecnico Industriale
Sprachen
Deutsch
Fließend
Italienisch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen
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