Constanze Spangenberg

Angestellt, Qualitätsingenieur F&E, EKF Diagnostik GmbH
Magdeburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Master of Science in "Pharma-Biotechnologie" (FH)
ISO 13485
DIN EN ISO 9001
Risikomanagement ISO 14971
Änderungsmanagement
CAPA Management
Deviation Management
Dokumentenmanagement
Auditing
Lieferanten-Audit
Erfahrung im Bereich Chiptechnologie
interne Audits
SAP Kenntnisse
Agile Kenntnisse
finale Freigabe von Medizinprodukten
MasterControl Kenntnisse
Xeri Kenntnisse
Qualitätsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Constanze Spangenberg

  • Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2017

    Qualitätsingenieur F&E

    EKF Diagnostik GmbH

    Risikomanagement, DesignControl, Dokumentenmanagement (MasterControl), Durchführung interner Audits, Unterstützung bei CAPAs und Änderungen

  • 2 Jahre und 3 Monate, Aug. 2015 - Okt. 2017

    Qualitätsmanager

    Alere Technologies GmbH

    Change Control, Deviation und CAPA Management, Dokumentenkontrolle, Durchführung von internen und externen Audit,

  • 1 Jahr und 9 Monate, Dez. 2013 - Aug. 2015

    Entwicklerin

    Alere Technologies GmbH Jena

  • 9 Monate, März 2013 - Nov. 2013

    Masterabsolventin

    Alere Technologies GmbH Jena

    Masterarbeit zum Thema: "Entwicklung eines Nachweisverfahrens für Kontaminationen mit PCR-Produkt"

  • 1 Jahr und 8 Monate, Juli 2011 - Feb. 2013

    studentische Hilfskraft

    Alere Technologies GmbH

    Optimierung molekularbiologisch-diagnostischer Nachweisverfahren im Zusammenhang mit PCR-Technologie und Detektion mit DNA-Microarray

  • 5 Monate, März 2011 - Juli 2011

    Bachelorstudentin

    Fritz Lipmann Institut e.V. (FLI)

    Bachelorarbeit zum Thema: "Untersuchungen zur Speziesspezifität von Cdc45 mittels Gene-Replacement"

  • 2 Monate, Sep. 2010 - Okt. 2010

    Praktikantin

    Universitätsklinikum Jena, Institut für klinische Chemie

    Analyse von Blutproben mit einem Tandemmassenspektrometer

  • 2 Monate, Feb. 2009 - März 2009

    Praktikantin

    Hans Knöll Institut, Jena

    praktische Erfahrungen mit PCR, Western Blots, Finger Prints, Transformation, Klonierung, Herstellung kompetenter Zellen, DNA-Isolierung

Ausbildung von Constanze Spangenberg

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2011 - Okt. 2013

    Pharma-Biotechnologie

    Ernst-Abbe-Fachhochschule Jena

  • 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2008 - Juli 2011

    Biotechnologie

    Ernst-Abbe-Fachhochschule Jena

  • 8 Jahre und 1 Monat, Juli 2000 - Juli 2008

    Gesamtschule

    IGS Grete Unrein Schule Jena

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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