Dipl.-Ing. Josef Spellerberg

ist zurzeit gebucht. 

Freiberuflich, Senior Quality Systems Remidiation Engineer, Hersteller von Medizin Produkten der Klasse III
Warburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
CAPA
Computerised System Validation
DGQ Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte
Prozessvalidierung
DIN EN ISO 13485:2016
DIN EN ISO 14971
21 CFR Part 820
Risikomanagement
21 CFR Part 11
FDA Regulation
Messsystemanalyse (MSA)
SixSigma
ISO 9001:2015
Projektcontrolling
CSV
Personalführungskompetenz
Messtechnik
System FMEA
Design FMEA
Prozess FMEA
FMEA-Moderation
Fault tree analysis
FTA
Lieferantenqualifizierung
Lieferantenentwicklung
Prozessverbesserung
Supply chain management
Supplier Quality
Claim Management
8D Methode
Ishikawa-Diagramm
Control Plan
Qualitätsplanung
Prüfplanung
Stakeholderanalyse
Statistische Prozesskontrolle

Werdegang

Berufserfahrung von Josef Spellerberg

  • Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Sep. 2023

    Senior Quality Systems Remidiation Engineer

    Hersteller von Medizin Produkten der Klasse III

  • Bis heute 9 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2016

    Freelancer

    PQM Spellerberg

    Dienstleistungen im Projekt- und Qualitätsmanagement

  • 1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2021 - Mai 2023

    Senior Quality Manager

    Hersteller von künstlichen Gelenken

  • 5 Monate, Mai 2021 - Sep. 2021

    Senior Quality Manager ISO 13485

    Hersteller von Medizinprodukten

  • 1 Jahr, Jan. 2020 - Dez. 2020

    CAPA Facilitator

    Entwickler und Hersteller von Monitoring Systemen

    Unterstützung und Anleitung bei der prozesskonformen Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.

  • 6 Monate, Juli 2019 - Dez. 2019

    CAPA Manager

    Hersteller von Endoskopie- Systemen

    Planen, Steuern und Überwachung von Korrektur- ud Vorbeugungsmaßnahmen.

  • 4 Monate, Feb. 2019 - Mai 2019

    Projektmanager

    Ultraschalltechnologie

    Koordination aller Tätigkeiten eines Organisationsprojektes zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems.

  • 6 Monate, Aug. 2018 - Jan. 2019

    Validierungsbeauftragter

    Produzent von Herz- Lungenmschinen

    Planung und Dokumentation der Validierungen von Herstellprozessen Medizintechnischer Produkte, inkl. CSV gemäß den GAMP5- Richtlinnien.

  • 2 Jahre und 3 Monate, Mai 2016 - Juli 2018

    Senior Quality Engineer

    Entwickler und Hersteller von Herz- Lungenmaschinen

  • 9 Monate, Juli 2015 - März 2016

    Consultant

    WES Webdesign EDV-Dienstleistungen Spellerberg

    Erarbeitung und Umsetzung von Marketingstrategien Kundenakquise Prozessoptimierungen

  • 6 Jahre und 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2015

    Projektmanager

    SMA Solar Technology Ag

    Projektmanager für Entwicklungsprojekte in einer Matrix-Organisation

  • 4 Jahre und 6 Monate, Sep. 2008 - Feb. 2013

    Qualitätsmanager

    SMA Solar Technology AG

    Qualitätsmanager für Kummunikationsprodukte, Qualitätsvorausplanung in Entwicklungsprojekten, Bearbeitung von Lieferantenreklamationen, Lieferantenqualifizierung, Durchführung interner und externer Audits, Bearbeitung von Erstbemusterungen

  • 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2007 - Sep. 2008

    Abteilungsleiter "Qualitätsmanagement Produktion"

    Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG

    Leitung der Abteilung "Qualitätsmanagement Produktion". Prozessvalidierung, Durchführung interner Audits, Einführung neuer QM-Prozesse im Rahmen einer DIN EN ISO 13485:2003 Zertifizierung, Freigabe von Sonderfreigaben und Erstbemusterungen

  • 4 Jahre und 8 Monate, Mai 2003 - Dez. 2007

    Abteilungsleiter Endkontrolle / Reparatur

    Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG

    Leitung der Abteilungen für Endkontrolle und Reparatur, Einführung neuer QM- Prozesse, Bearbeitung von Kundenreklamationen, Erstellung von Feldausfallstatistiken, Release von Sonderfreigaben und Erstbemusterungen

  • 10 Jahre und 10 Monate, Juli 1992 - Apr. 2003

    Entwicklungsingenieur

    Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG

    Entwicklung von Prüfständen für elektrische Kleinstantriebe

Ausbildung von Josef Spellerberg

  • 1986 - 1991

    Elektrotechnik

    Gesamthochschule Paderborn

    Nachrichtentechnik; Antriebstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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