Cord Johannes Wiora

Angestellt, Leiter IVD, DEKRA Certification GmbH
Stuttgart, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

TCP
EN ISO 13485
Zertifizierer für IVD Produkte
Regulatory Affairs
Projektmanagement
Continuous Improvement
5 Jahre QC/QA
IVDR 2017/746
MDSAP
9 Jahre Berufserfahrung in der IVD Industrie
25 Jahre Auditor
MDR 2017/745
Technische Dokumentation IVDR
CAPA Management
Team-Leitung

Werdegang

Berufserfahrung von Cord Johannes Wiora

  • Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2022

    Leiter IVD

    DEKRA Certification GmbH

  • 4 Jahre und 9 Monate, Sep. 2017 - Mai 2022

    stellvertretender Leiter der benannten Stelle IVDR & EN ISO 13485 und Leiter IVD

    DEKRA Certification GmbH

  • 2 Jahre, Okt. 2015 - Sep. 2017

    Senior Auditor, Zertifizierer und Sachverständiger für IVD und Medizinprodukte

    TÜV Rheinland
  • 5 Monate, Juni 2015 - Okt. 2015

    Continuous Improvement Manager

    West Pharmaceutical Services

    CAPA und Complaint Manager, CI Management, Koordination von internen, externen und Kundenaudits

  • 14 Jahre, Juni 2001 - Mai 2015

    Sachverständiger für In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    Zertifizierer für Medizinprodukte und IVD Senior Auditor für Medizinprodukte MDD 93/42/EG und IVD Produkte 98/79/EG, Leitender Auditor für Canadian CMR (CMDCAS), PAL Auditor, Lead Auditor ISO 13485 und ISO 9001,

  • 2 Jahre und 10 Monate, Aug. 1998 - Mai 2001

    Laborberatung

    Abbott Diagnostika GmbH

    Laborberatung, Workflow-Analyse, Intergration von Laborgeräten & Analyseverfahren, Optimierung des Routinebetriebs, Außendienst für Diagnostische Medizinprodukte (Geräte & Reagenzien) Produktion und Qualtiätskontrolle von HCV Assays

  • 3 Jahre und 7 Monate, Jan. 1995 - Juli 1998

    Senior Product Specialist HCV

    Abbott Diagnostika GmbH

    Produktion und Qualitätskontrolle von IVD Produkten (HCV)

  • 2 Jahre und 1 Monat, Dez. 1992 - Dez. 1994

    Stellvertretender Laborleiter

    IBV Enzym GmbH

    Produktion von fibrinolytisch aktiven Biomolekülen Aufreinigung & Analyse mittels chromatographischer Methoden (FPLC, HPLC)

Ausbildung von Cord Johannes Wiora

  • 7 Monate, Jan. 2000 - Juli 2000

    Rechnernetze

    TFH Berlin

  • 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 1998 - März 2001

    Betriebswirtschaft

    FH Köln

  • 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 1988 - Sep. 1992

    Chemie/Biotechnologie

    FH Aachen – University of Applied Sciences

    Biotechnolgie Enzymtechnolgie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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