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Carina Engelnkemper

Angestellt, Spezialist Regulatory Affairs Manager, Technische Dokumentation, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
Paderborn, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten
Compliance Engineering
Technische Dokumentation
Verordnung 745/2017/EU
MDCG
Richtlinie 93/42/EWG
ISO 14971
ISO 13485
biologische Sicherheit nach DIN EN ISO 10993
Werkstoffcharakterisierung
klinische Bewertung MD
klinische Bewertung nach 2.7.1 Rev.4
Labeling
PMS
Gebrauchstauglichkeit
FDA Regulation
Verpackungsmaterial
CMR-Stoffe
Überwachung normativer Anforderungen während Produ
Auditierung nach geltenden Standarts -13485-93/42/

Werdegang

Berufserfahrung von Carina Engelnkemper

  • Bis heute 8 Jahre und 10 Monate, seit Aug. 2016

    Spezialist Regulatory Affairs Manager, Technische Dokumentation

    Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
  • 2 Jahre, Dez. 2012 - Nov. 2014

    Schriftführerin

    Studierenden Parlament der Hochschule Hamm-Lippstadt

    Schriftführerin

  • 5 Monate, Sep. 2013 - Jan. 2014

    Praktikantin

    Katharinen Hospital Unna

    Praktikum in der Kardiologie, Radiologie und Medizintechnik

Ausbildung von Carina Engelnkemper

  • 1 Jahr und 7 Monate, März 2015 - Sep. 2016

    Biomedizinisches Management und Marketing

    Hochschule Hamm-Lippstadt

    Inhalte: Gesundheitsökonomie und Wertketten, Qualitäts- und Risikomanagement, IP Management, Produktmanagement, Produktzulassung, Regulatorik

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2011 - Feb. 2015

    Biomedical Engineering

    Hochschule Hamm-Lippstadt

    Schwerpunkt: Medizintechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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