Dr. Cornelia Bigler

Angestellt, Scientific Assistant, EDQM, European Directorate for the Quality of Medecines & Healthcare
Bern 9, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Experience in sector marketing authorisation at he
Project management
electronic regulatory affairs (eCTD)
scientific writing
as a pharmacist
in research (Immunology)
fast learner
team player

Werdegang

Berufserfahrung von Cornelia Bigler

  • Current 10 years and 11 months, since Jul 2015

    Scientific Assistant

    EDQM, European Directorate for the Quality of Medecines & Healthcare

    Certification of Substances Division

  • 5 years and 6 months, Jan 2010 - Jun 2015

    Case Manager

    Swissmedic, Swiss Agency for Therapeutic Products

    Im Rahmen von Zulassungsverfahren beurteile ich regulatorische und wissenschaftliche Aspekte von synthetischen Humanarzneimitteln. Ich begutachte Teile der von den Firmen eingereichten Dokumentationen unter Berücksichtigung der gesetzlichen Grundlagen, des aktuellen Wissensstandes und des substanzspezifischen Umfeldes und bereite die Entscheide zur Gesuchsannahme oder –ablehnung vor. Ich bin verantwortlich für die internen und externen fachspezifischen Kontakte und koordiniere die laufenden Verfahren.

  • 6 months, Jul 2009 - Dec 2009

    Pharmacist

    Bälliz Apotheke und Drogerie AG

  • 3 years and 2 months, Jan 2006 - Feb 2009

    PhD student, Clinical Immunology

    University Hospital Basel

Ausbildung von Cornelia Bigler

  • 3 years, Jan 2006 - Dec 2008

    Medical Biology

    Universität Basel

    Autoantibodies against complement C1q in systemic lupus erythematosus

  • 5 years and 3 months, Oct 2000 - Dec 2005

    Pharmacy

    University of Basel, Switzerland

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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