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Dante Simonitto

Angestellt, QA/ RA Engineer, Advanced Osteotomy Tools AG (AOT AG)
Basel, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanager
QM Auditor
Qualitätsmanagementbeauftragter
ISO 9001: 2015
ISO 13485: 2016
OIML R111
Six Sigma Green Belt
Quality Engineering
Metrologie
MDR
IVDR
ISO 14971:2007

Werdegang

Berufserfahrung von Dante Simonitto

  • Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit März 2019

    QA/ RA Engineer

    Advanced Osteotomy Tools AG (AOT AG)

    Lifcycle Management, Completion Technical Documentation, Compliance of Development Processes, Design Review Coordination, Participant on Internal and External Audits

  • 4 Monate, Nov. 2018 - Feb. 2019

    Qualification Engineer

    Wilco AG
  • 2 Jahre, Jan. 2016 - Dez. 2017

    Quality Systems Specialist

    QIAGEN Instruments AG

    Device History Handling, Document Control Review und Training, KPI Reporting, Quality System Prozess Erstellung und Implementierungen, Software Approval & Handover, Interne Audits

  • 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2015

    Specialist Quality Engineering

    Qiagen Instruments AG, Hombrechtikon

    Instrument Quality Engineering Instrument Approval DHR Review CoC Approval Complaint Management & Review Instrument Investigation Team Lead CAPA Management & Review Document Control Key Performance Index

  • 3 Monate, Feb. 2009 - Apr. 2009

    Area Sales Manager CH

    Otto Suhner AG

  • 3 Jahre, Jan. 2006 - Dez. 2008

    Produktspezialist Offertwesen

    Mettler Toledo AG

    Offertwesen Sondergewichte 1mg bis 2000 kg, inkl. Verpackung, Zertifizierung durch MT, internationale Institute oder das BIPM. Qualitätverantwortung für alle Produkte im Weightbusiness, Einführung erfolgreicher Sonderprodukte als Standard

  • 5 Jahre, Jan. 2001 - Dez. 2005

    Metrologe

    Mettler Toledo AG

    Massebestimmungen "E0" bis E1 1mg bis 20kg Volumenbestimmung 1g bis 20kg Magnetismus und Suszeptibilität

  • 4 Jahre und 5 Monate, März 1995 - Juli 1999

    Gewerkschaftssekretär Holzgewerbe Kanton ZH

    Gewerkschaft Bau & Industrie

    GAV-Erstellung Vertragsverhandlungen Vertragskontrollen und -durchsetzungen Rechtsberatung und -vertretung Organisation und Verwaltung Kampagnen und Veranstaltungen

Ausbildung von Dante Simonitto

  • 6 Monate, Nov. 2018 - Apr. 2019

    Regulatory Affairs Pharma & Medtech

    Berner Fachhochschule Technik und Informatik

    Anforderungen und Einführung von Medizinprodukten

  • 3 Monate, Mai 2018 - Juli 2018

    Projektmanagement

    VZPM Glattbrugg

  • 1 Monat, Dez. 2017 - Dez. 2017

    Qualitätsmanagement ISO 9001: 2015

    TÜV Süd, Augsburg

    ISO 19011

  • 1 Monat, Sep. 2017 - Sep. 2017

    Qualitätsmanagement

    TÜV Süd, Stuttgart

  • 1 Monat, Juli 2017 - Juli 2017

    Qualitätsmanagement

    TÜV Süd, Stuttgart

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Italienisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Englisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Schweizerdeutsch Muttersprache

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