Denis Daniel Dreher

Angestellt, Head of Department CSV Continental Europe, Exyte
Münchenstein, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizinprodukte
Pharma
CSV
Qualifizierung
Validierung
Laborgerätetechnik
Prozessvalidierung
Anlagenqualifizierung
Laborgerätequalifizierung
Methodenvalidierung
Agile Softwareentwicklung
Einführung von ERP-Systemen
CAPA
Projektmanagement
ISO 13485
ISO 9001
Change Management
Qualitätsmanagement
IT Audit
PMP-Zertifizierung
SAP Validierung

Werdegang

Berufserfahrung von Denis Daniel Dreher

  • Current 6 years and 9 months, since Sep 2019

    Head of Department CSV Continental Europe

    Exyte
  • 2 years and 3 months, Jun 2017 - Aug 2019

    Senior Consultant

    Chemgineering Group

    8 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen / Validierungen von: • ERP-Systemen (SAP, NAVISION) • Monitoring-Systemen • Produktions- und Verpackungsanlagen • Prozessleitsystemen • Reinstmediensystemen (Wasser, Dampf, Druckluft, O2, CO2) • Laborgeräten und -equipment • Produktions- und Verpackungsprozessen • Prüfmethoden Erstellung und Durchführung von CSV-Assessments, Workshops, Mitarbeiterschulungen und SOPs. Referententätigkeiten für die ISPE zum Thema "Secure Track and Trace"

  • 3 years and 6 months, Jan 2014 - Jun 2017

    Consultant

    Chemgineering Business Design GmbH

    Unternehmensberater im Bereich der Pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Validierung von Prozessen und Methoden in der Produktion und im Labor sowie die Qualifizierung von Produktionsanlagen und Laborgeräten.

  • 5 years and 4 months, Oct 2008 - Jan 2014

    Junior Consultant IS/CSV

    Chemgineering Business Design GmbH

Ausbildung von Denis Daniel Dreher

  • 2 years and 9 months, Oct 2012 - Jun 2015

    Informatik

    Duale Hochschule Baden-Württemberg Stuttgart

  • 3 years and 1 month, Oct 2008 - Oct 2011

    Biosysteminformatik

    Duale Hochschule Baden-Württemberg Lörrach

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Serbisch

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