Melanie Witt

Angestellt, Qualitätsmanagement-Berater (CSV), validAID
Abschluss: Master of Science, Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Devices
ISO 13485
Computer System Validation (CSV)
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Medizinprodukte
Medical Device Regulation (MDR)
ISO 14971
Risikomanagement
Qualifizierung & Validierung
GAMP 5
Projektmanagement
Biophysik
Fluoreszenzmikroskopie
Spektroskopie
Optik
Organisationstalent
schnelle Auffassungsgabe
strukturierte und organisierte Arbeitsweise
MS-Office Excel/Word/Powerpoint
Python (Programmierung)
Reisebereitschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Melanie Witt

  • Bis heute 6 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2018

    Qualitätsmanagement-Berater (CSV)

    validAID

    Beratung und Unterstützung von Pharmazie- und Medizintechnik-Kunden mit Fokus auf - Qualifizierung - Computer System Validierung (CSV) - Optimierung von Systemen, Arbeitsabläufen und Prozessen Meine täglichen Aufgaben sind - Erstellen von Validierungsdokumenten - Analyse von Lastenheft (URS) - Durchführung von IQ, OQ, PQ - Bewertung von Abweichungen (CAPA)

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2016 - Okt. 2018

    Flugbegleiter

    Lufthansa Group

    Weltweite Reisebereitschaft um interkulturelle Kompetenzen zu vertiefen; Souveränität erlangt, schwierige Situationen zu meistern und Konflikte zu lösen

  • 1 Jahr, Okt. 2015 - Sep. 2016

    Teilzeitmitarbeiterin

    Gries Deco Company GmbH - DEPOT

    Kundenberatung und verantwortlich für den Kassenabschluss; Organisation des Kassenbereichs übernommen u.a. Einarbeit neuer Mitarbeiter (Kassenschulung)

  • 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2014 - Juli 2015

    Studentische Hilfskraft

    Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg - Abteilung Optische Nanoskopie

    Design und Aufbau eines hochauflösenden Mikroskops mit breitem Anwendungsspektrum; Optimierung des optischen Aufbaus hinsichtlich Kompaktheit und Effektivität; Recherche und Auswahl passender optischer Komponenten (Spiegel, Filter); Konstruktion und Design von optomechanischen Bauteilen (Autodesk Inventor); Anwendung inkl. Analyse von Fluorophoren sowie Präsentation auf Konferenzen

  • 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2014 - Juli 2015

    SocialErasmus Koordinatorin

    Erasmus Student Network Heidelberg

    Eigenständige Organisation von kulturellen Veranstaltungen für internationale Studenten; Verantwortlich für soziale Projekte mit internationalen Studenten u.a. Kochen mit krebskranken Kindern; Vertretung auf internationalen Plattformen mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten;

  • 2010 - 2014

    Praktikuumsbetreuung "Physik für Mediziner"

    Goethe Universität Frankfurt am Main

    Aufbau und Betreuung der optischen Versuche des Praktikums "Physik für Mediziner"; Anleiten von Studenten und Korrektur der Protokolle; Optimierung der Instruktionen für ein verbessertes Verständnis; (jährlich von Februar bis April)

Ausbildung von Melanie Witt

  • 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2013 - Sep. 2015

    Biophysik

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main

    Hochaufgelöste Fluoreszenzmikroskopie

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2009 - März 2013

    Biophysik

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

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