Dipl.-Ing. Dirk Altehoefer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dirk Altehoefer
- Current 5 months, since 2026
Interim Head of Quality | QMB MedTech & Pharma | ISO 13485 | Audit-Readiness
Altehoefer QM & Audit Consulting
Interim QM-Leitung Audit-Readiness & Auditbegleitung ISO 13485 & GMP Fokus
- Current 2 years and 3 months, since Mar 2024
Director Quality and Regulatory Affairs
Belimed Life Science AG
- 2 years and 7 months, Aug 2021 - Feb 2024
Director Quality Management / QMB
Nouvag AG
- 5 years and 11 months, Sep 2015 - Jul 2021
Head of Quality Management
Silcoplast AG
Aufbau, Betreuung und Überwachung des QM-Systems, Regulatory Affairs, Quality Assurance
Sicherstellung der cGMP-Anforderungen für Prüf- und Kontrollprozesse Sicherstellung der Prüf- und Kontroll-Anforderungen aus ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485, sowie weiterer relevanter Normen. Verantwortung für die Labor-Freigabe und Sperrung aller eingesetzten Ausgangsmaterialien und Endprodukten Genehmigung von Prüfverfahren, Spezifikationen, Probenahme Anweisungen und andere Qualitätskontrollverfahren
- 1 year and 1 month, Sep 2013 - Sep 2014Schott Schweiz AG
Sektorleitung Quality Control Sterile Spritzen
Fachliche und personelle Leitung QK Labors, Qualitätsentscheidungen und Laborfreigabe von Chargen, Verantwortung für den OOS Prozess Einführung und optimierung von Prüfmethoden, Projektmanagement Vorbereitung von externen Audits Durchführung von Lieferantenqualifizierung
- 2 years, Sep 2011 - Aug 2013
Projektleiter
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG,
Leitung und Controlling (Termine, Kosten, Qualität) des Kundenprojektes Formulierung und Kommunikation des Projektauftrages, -zieles und Projektabschluss Festlegung einer adäquaten Projektorganisation, Bildung des Projektteams
- 2 years and 8 months, Jan 2009 - Aug 2011
Teammanager aseptische Produktion
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Vorgesetzter einer Fertigungsgruppe von ca. 30 Mitarbeiter, verantwortlich für die Organisation und Durchführung der täglichen aseptischen Abfüllung von lyophilisierten Parenteralia.
- 1 year, Jan 2008 - Dec 2008
Projektmanager
3p Institute for Sustainable Management e.V.
Verantwortlicher Projektmanager für ein PPP Projekt in Bangladesch. Aufbau eines Qualitätssicherungs- und Rückverfolgbarkeit Systems für organisch produzierte Garnelen. Vorbereitung der beteiligten Farmer und Verarbeiter für die Zertifizierung nach Naturland Standard.
- 2 years and 3 months, Oct 2005 - Dec 2007
QA Mitarbeiter
Vetter Pharma-Fertigung GmbH& CO.KG
Mitarbeiter im Auditsystem, Verantwortlich für die Organisation und Durchführung von internen und Lieferantenaudits gemäß GMP und ISO, Organisation und Nachbereitung von Kunden- und Behördenaudits,
- 7 months, Oct 2004 - Apr 2005
Assistent der Geschäftsführung
Ökofeinkost Andechs GmbH
Verantwortlich für Qualitätsmanagement, Marketing und Produktentwicklung
Ausbildung von Dirk Altehoefer
- 7 months, Oct 2016 - Apr 2017
Qualitätsbeauftragter TÜV - Qualitätsmanagement
sgd studiengemeinschaft darmstadt
ISO 9001:2015
- 9 months, Aug 2003 - Apr 2004
MBA Food Chain Management
Fachhochschule Sigmaringen
Qulitätsmanagement, Lebensmitteltechnik, Produktentwicklung
- 1 year, Aug 2002 - Jul 2003
MBA Food Chain Management
Velp-Larenstein, NL
Finance, Management & Organisation, Logistic, Marketing
- 3 years, Mar 1994 - Feb 1997
Agrarwirtschaft
Fachhochschule Nürtingen
Ökologischer Landbau & Kulturlandschaftspflege
- 3 years, Oct 1990 - Sep 1993
Allgemeine Agrarwissenschaft
Universität Hohenheim
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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