Dipl.-Ing. Dirk Reschat
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dirk Reschat
- Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2022Wöhlk Contactlinsen GmbH
Head of Quality Management / Regulatory Affairs / PRRC
Leitung Qualitätsmanagement und Zulassung, sowie PRRC bei einem Hersteller von Contactlinsen.
- 1 Jahr, Okt. 2021 - Sep. 2022
Operation / Quality Management
pengu swimwear
Medical Consulting QM / RA & Management pengu swimwear
- 3 Jahre, Okt. 2018 - Sep. 2021
Head of QM, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH a HOYA group company
Head of Quality Management Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) und Sicherheitsbeauftragter gemäß §30 MPG
- 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2016 - Sep. 2018
Manager Regulatory Affairs
Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH
Nationale und Internationale Zulassung von aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten im Bereich der Augenchirurgie (Ophthalmologie). Zusätzlich QM-Support.
- 2 Jahre und 4 Monate, Apr. 2014 - Juli 2016
Produktmanager "Operationssysteme und Zubehör"
Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH
Produktmanager "Operationssysteme und Zubehör"
- 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2011 - März 2014
Manager QM (QMB) & Regulatory Affairs
CeramOptec GmbH
Qualitätsmanagement Beauftragter (QMB) und Manager Regulatory Affairs bei CeramOptec GmbH
- 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2011 - März 2014
Manager QM (QMB) & Regulatory Affairs
biolitec biomedical technology GmbH
Qualitätsmanagement Beauftragter (QMB) und Manager Regulatory Affairs bei biolitec biomedical technology GmbH, Jena
- 1 Jahr und 10 Monate, März 2009 - Dez. 2010
Consultant QM & Regulatory Affairs
qcmed Quality Consulting Medical GmbH
Wir beraten und begleiten Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika bei der Zulassung von Produkten (CE, FDA) und erstellen das QM-System gemäß DIN EN ISO 13485:2003.
- 6 Jahre und 2 Monate, Jan. 2003 - Feb. 2009
Leitung Technischer Service
pfm medical tpm GmbH
(vormals Applica GmbH) Aufbau und Organisation der Abteilung des Technischen Services (Wartung und Instandsetzung von aktiven Infusionspumpen) mit Führung der Mitarbeiter
- 6 Jahre und 2 Monate, Jan. 2003 - Feb. 2009
Produktmanager / Marketingmanager
pfm medical tpm GmbH
(vormals Applica GmbH) Produktmanagement / Marketingmanagement für aktive und nicht aktive Medizinprodukte der Klasse IIb sowie Zubehör (Infusionstechnik).
- 7 Jahre und 7 Monate, Aug. 2001 - Feb. 2009
Manager QM & Regulatory Affairs
pfm medical tpm GmbH
(vormals Applica GmbH) Aufbau und Pflege des QM-Systems gemäß DIN EN ISO 13485; CE-Zulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse IIb (Infusionspumpen und Zubehör); FDA-Kenntnisse, Schulung der Mitarbeiter
Projektarbeit in einem öffentl. geförderten Projekt: "Qualitäts- und Wissensmanagement"
- 4 Jahre und 2 Monate, Apr. 1992 - Mai 1996
Azubi & Industriemechaniker
J.P. Sauer & Sohn
Ausbildung von Dirk Reschat
- 4 Jahre und 5 Monate, Aug. 1996 - Dez. 2000
Biomedizintechnik / Krankenhausbetriebstechnik
Fachhochschule Lübeck
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
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