Dipl.-Ing. Dirk Reschat

Neuer Job in Kiel (im Heimathafen).

Angestellt, Head of Quality Management / Regulatory Affairs / PRRC, Wöhlk Contactlinsen GmbH
Schönkirchen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

QM
Zulassung / Regulatory Affairs
Medizinprodukte
Qualitätsmanagement
Fachwissen im Bereich der Medizintechnik
Produktmanagement
Marketing
medizinische Geräte
FDA
Reklamationsmanagement
Datenbanken
Technische Dokumentation
Gebrauchsanweisung
Risikomanagement nach DIN EN 14971
ISO 13485
MPG
Erfahrungen in der Infusionstechnik
Technischer Service
Schulungen Persönlichkeit: Teamfähigkeit
Führunspersönlichkeit
präsentationsfreudig
zuverlässig
freundlich
zielstrebig.
Biomedizintechnik

Werdegang

Berufserfahrung von Dirk Reschat

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2022

    Head of Quality Management / Regulatory Affairs / PRRC

    Wöhlk Contactlinsen GmbH

    Leitung Qualitätsmanagement und Zulassung, sowie PRRC bei einem Hersteller von Contactlinsen.

  • 1 Jahr, Okt. 2021 - Sep. 2022

    Operation / Quality Management

    pengu swimwear

    Medical Consulting QM / RA & Management pengu swimwear

  • 3 Jahre, Okt. 2018 - Sep. 2021

    Head of QM, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

    Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH a HOYA group company

    Head of Quality Management Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) und Sicherheitsbeauftragter gemäß §30 MPG

  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2016 - Sep. 2018

    Manager Regulatory Affairs

    Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH

    Nationale und Internationale Zulassung von aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten im Bereich der Augenchirurgie (Ophthalmologie). Zusätzlich QM-Support.

  • 2 Jahre und 4 Monate, Apr. 2014 - Juli 2016

    Produktmanager "Operationssysteme und Zubehör"

    Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH

    Produktmanager "Operationssysteme und Zubehör"

  • 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2011 - März 2014

    Manager QM (QMB) & Regulatory Affairs

    CeramOptec GmbH

    Qualitätsmanagement Beauftragter (QMB) und Manager Regulatory Affairs bei CeramOptec GmbH

  • 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2011 - März 2014

    Manager QM (QMB) & Regulatory Affairs

    biolitec biomedical technology GmbH

    Qualitätsmanagement Beauftragter (QMB) und Manager Regulatory Affairs bei biolitec biomedical technology GmbH, Jena

  • 1 Jahr und 10 Monate, März 2009 - Dez. 2010

    Consultant QM & Regulatory Affairs

    qcmed Quality Consulting Medical GmbH

    Wir beraten und begleiten Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika bei der Zulassung von Produkten (CE, FDA) und erstellen das QM-System gemäß DIN EN ISO 13485:2003.

  • 6 Jahre und 2 Monate, Jan. 2003 - Feb. 2009

    Leitung Technischer Service

    pfm medical tpm GmbH

    (vormals Applica GmbH) Aufbau und Organisation der Abteilung des Technischen Services (Wartung und Instandsetzung von aktiven Infusionspumpen) mit Führung der Mitarbeiter

  • 6 Jahre und 2 Monate, Jan. 2003 - Feb. 2009

    Produktmanager / Marketingmanager

    pfm medical tpm GmbH

    (vormals Applica GmbH) Produktmanagement / Marketingmanagement für aktive und nicht aktive Medizinprodukte der Klasse IIb sowie Zubehör (Infusionstechnik).

  • 7 Jahre und 7 Monate, Aug. 2001 - Feb. 2009

    Manager QM & Regulatory Affairs

    pfm medical tpm GmbH

    (vormals Applica GmbH) Aufbau und Pflege des QM-Systems gemäß DIN EN ISO 13485; CE-Zulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse IIb (Infusionspumpen und Zubehör); FDA-Kenntnisse, Schulung der Mitarbeiter

  • 11 Monate, Sep. 2000 - Juli 2001

    Projektingenieur

    Technikzentrum Lübeck

    Projektarbeit in einem öffentl. geförderten Projekt: "Qualitäts- und Wissensmanagement"

  • 4 Jahre und 2 Monate, Apr. 1992 - Mai 1996

    Azubi & Industriemechaniker

    J.P. Sauer & Sohn

Ausbildung von Dirk Reschat

  • 4 Jahre und 5 Monate, Aug. 1996 - Dez. 2000

    Biomedizintechnik / Krankenhausbetriebstechnik

    Fachhochschule Lübeck

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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