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Dr. Dorit Grasnick

Angestellt, GMP Compliance Manager corporate QC&A, Carbogen Amcis
Bubendorf, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

QK
GMP
Personalführung
Abteilungsleitung
QC
instrumentelle Analytik
drug substances
active pharmaceutical ingredients
Arzneibuch
USP
Pharm. Eur.
Validierungen
Methodentransfers
SOP
Prüfanweisungen
Spezifikationserstellung
Lean Management
Eingangs-Qualitätskontrolle
Laborleitung
Teamleitung
Mitarbeitergespräche
Personalentwicklung
Compliance
Verantwortungsbewusstsein
Selbstständigkeit
Fachkompetenz
Erfahrung
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Strukturierte Arbeitsweise
Führung
SAP

Werdegang

Berufserfahrung von Dorit Grasnick

  • Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2023

    GMP Compliance Manager corporate QC&A

    Carbogen Amcis

  • Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2020

    Compliance Manager QC&A

    Carbogen Amcis AG

    SOP-Erstellung, Kennzahlen, Inspektionen, Consulting, GMP-Regularien

  • 4 Jahre und 5 Monate, Nov. 2015 - März 2020

    Manager QC&A

    Carbogen Amcis AG

    Head of QC, Laborleitung, ca. 40 Mitarbeiter

  • 2 Jahre und 7 Monate, Apr. 2013 - Okt. 2015

    Senior Chemist QC&A

    Carbogen Amcis AG

    Entwicklung/ Optimierung/ Validierung/ Transfer analytischer Methoden; Erstellen von Prüfmethoden/ SOPs/ Spezifikationen/ Validierungsdokumenten/ etc.; Freigabe von Rohstoffen/ In-Prozess-Kontrollen/ Reinigungsmustern/ Zwischenprodukten; fachliche und personelle Führung von Mitarbeitern

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 2012 - März 2013

    Chemist QC&A

    Carbogen Amcis AG
  • 3 Jahre und 7 Monate, Juli 2007 - Jan. 2011

    Abteilungsleitung analytische Entwicklung

    HHAC Labor Dr. Heusler

    Abteilungsleitung, Methodenentwicklungen, Validierungen, Methodentransfers, Prüfleitung, Stabilitätsuntersuchungen , Freigabuntersuchungen, Analytik, Arzneimittel, Kosmetik, Nahrungsergänzungsmittel, HPLC, GC, TLC, Dissolution, Karl-Fischer,Arzneibuchmethoden

  • 3 Jahre, Apr. 2003 - März 2006

    wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Uni Karlsruhe

    Doktorarbeit: "Funktionelle Untersuchungen und strukturelle Festkörper-NMR Analyse des Fusionspeptids von HIV-1" NMR, CD, Fluoreszenz, Lichtstreuung, HPLC; Betreuung von Studenten und Auszubildenden (Klausuren, Praktikum, Biochemie, Proteinanalytik, Elektrophorese, Westernblot, etc); Sicherheitsbeauftragte

Ausbildung von Dorit Grasnick

  • 6 Jahre und 6 Monate, Okt. 1996 - März 2003

    Chemie

    Universität Karlsruhe

    Diplomarbeit Lebensmittelchemie "Intrazelluläre Verteilung von Platingruppenelementen (PGE) nach Exposition von Zellkulturen" Vertiefungsfach Biochemie „Sequenzierung und Mutagenese des menschlichen Methionin - Aminopeptidase 2 - Gens“ Zellkultur, Genetik, Sequenzierung, Mutagenese, PCR, DNA, AAS

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    -

  • Russisch

    -

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