Monika Klebesits

Angestellt, GMP Compliance Manager, Luye Pharma AG
, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Kenntnisse
Quality Management
Pharmaindustrie
SOP
Produktionsleitung

Werdegang

Berufserfahrung von Monika Klebesits

  • Current 9 years and 7 months, since Nov 2016

    GMP Compliance Manager

    Luye Pharma AG

    Abweichungsmanagement, CAPA Management, Änderungsmanagment, SOP Review, Reklamationsbearbeitung, Umgebungsmonitoring, Pest Control

  • 1 year and 8 months, Apr 2015 - Nov 2016

    GMP-Compliance Manager

    Acino Pharma AG

    Abweichungsmanagement, CAPA Management, Änderungsmanagment, SOP Review, Reklamationsbearbeitung, Umgebungsmonitoring, Pest Control

  • 1 year and 1 month, Sep 2013 - Sep 2014

    MSD Animal Health

    MSD Animal Health

    Planung und Überwachung der Verpackung von Animal Health Produkten (Tabletten), Buchungen in SAP Erstellung und Revision von SOPs, Bearbeiten von Abweichungen (Deviaions), Durchführung von CAPAs, Erstellen von Changes, Durchfühurng von MPS - Projekten (kontinuierliche Verbesserung) , Entwicklung und Schulung der Mitarbeiter

  • 1 year and 7 months, Sep 2011 - Mar 2013

    Teamleiter

    Baxter in Österreich

    Personaleinteilung, Koordination von Materialen und Equipment, Verbuchen der abgefüllten Produkte, Weiterentwicklung und Schulung der Mitarbeiter, Überwachung der Einhaltung von GMP, GDP und SOPs, Verbesserung der Teamperformance, Verbesserungsvorschläge

  • 27 years and 4 months, May 1984 - Aug 2011

    Produktionsleiter AMBO

    Rösch & Handel GesmbH & Co KG

    Herstellungleiter laut AMBO,Einhaltung der GMP-Vorgaben, Planung und Überwachung der Produktion, Erstellung und Revision von SOPs, Bearbeiten von Abweichungen (Deviations), Durchführung von CAPAs, Erstellen von Changes, Durchführung von Verbesserungsprojetken, Entwicklung und Schulung der Mitarbeiter, Ausbildung von Lehrlingen, Reklamationsbearbeitung

Ausbildung von Monika Klebesits

  • 2 years and 9 months, Sep 1984 - May 1987

    Kolleg für Berufstätige der Handelsschulen Wien

  • 5 years and 9 months, Sep 1978 - May 1984

    technische Chemie

    HBLVA für chemische Industrie, Wien XVII, Rosensteingasse

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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