Dr. Elena De Seta

Responsabile del dipartimento di rilascio Prodotti. Attività: garantire l'allineamento a normative EU , US e gestione di: -Reclami e segnalazioni reazioni avverse; -Annual Product Review -Rilascio Prodotti Competenze: conoscenza e applicazione delle cGMP; approccio strutturato alla soluzione dei problemi aziendali, sia di carattere tecnico sia gestionali(metodologia lean); conoscenza dei software LIMS e JDE

Dipartimento: Produzione - Controllo qualità, Attività svolte:Gestione del sistema documentale di registrazione, affiancamento in audit di I ,II parte, revisione di procedure e del MQ a fronte di un nuovo piano della qualità. Principali Sistemi normativi e cogenti trattati:UNI EN ISO 9001:2000; Direttiva 98/79/CE, relativa ai dispositivi medico/diagnostici in vitro, e relative norme armonizzate;UNI EN ISO 13485:2004 e CEN ISO/TR 14969:2005;cGMP

Dipartimento: Altro, Ho lavorato alla produzione di colonne cromatografiche, costituite da gel macroporosi, alla loro caratterizzazione e allo studio della riproducibilita del loro comportamento cromatografico usando IMAC (immobilized metal affinity chromatography) con sistema HPLC. Competenze acquisite:pianificazione della ricerca, capacità di eseguire esperimenti e capacità di analizzare i dati ottenuti e di presentali sottoforma di report.

corso Valutatore Sistemi Qualità certificato CEPAS di 40 ore del Corso A.N.G.Q. attestato di Auditor Sistemi di Gestione per la Qualità UNI EN ISO 9001:2000. Attestato A.N.G.Q. riconoscimento della qualifica professionale di Esperto Valutatore Sistemi Qualità, Ambiente e Sicurezza

36 ore articolate in lezioni frontali( studio dei principali parametri chimici previsti dalla vigente normativa in materia di acque destinate al consumo umano e di acque di scarico; cenni sui principi della spettrofotometria e metodiche,che coinvolgono questultima, utilizzate nell'analisi delle a

Argomento tirocinio di tesi: Derivati melanocortinici ottenuti mediante macrociclizzazione con l'ausilio delle microonde