Enya Kattwinkel
Angestellt, Mitarbeiterin im Qualitätsmanagement, phenox GmbH
Abschluss: Master of Science, Hochschule Hamm-Lippstadt
Hamm, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Enya Kattwinkel
Als Certification and Recognition Manager bin ich für die interne Umsetzung aller Regeln zuständig, die eine Zertifizierungsstelle einhalten muss. Dazu gehört die Erstellung und Prüfung von internen Dokumenten und die Freigabe von (Audit-)Aufzeichnungen.
1 Jahr und 5 Monate, März 2020 - Juli 2021
Qualitätsmanagementbeauftragte
3cert GmbH
Als QMB bin ich für die internen Prozesse nach ISO 17021, 17024 und 17065 verantwortlich. Außerdem betreue ich unsere Auditoren vom Erstkontakt bis zur Berufung.
1 Jahr und 1 Monat, Feb. 2019 - Feb. 2020
Medical Regulatory Assistant
Mitsubishi Chemical Europe GmbH
Als Medical Regulatory Assistent bin ich zuständig für die Sicherheit und Gesetzeskonformität der Produkte. Ich berate in Fragen zu Verordnungen und Richtlinien im Bereich Medizinprodukte / IVD und habe zu dem Thema in Kooperation mit MCE meine Masterthesis angefertigt. Meine Tätigkeit bildet die Schnittstelle zwischen dem Hersteller der Produkte und den international agierenden Distributoren. Das Unterstützen der Zulassungen und das Beraten in Fragen zu Gesetzestexten gehören zu meinen Hauptaufgaben.
11 Monate, Feb. 2018 - Dez. 2018
Werkstudentin Regulators Affairs
FINKTEC GmbH
Zu meinen Hauptaufgaben bei der FINKTEC GmbH gehört das Erstellen und Aktualisieren der Produktetiketten. Dafür müssen die gängigen Verordnungen umgesetzt werden (CLP, REACH, Detergenzienverordnung, Kosmetikverordnung etc.). Zudem unterstütze ich die Abteilung bei den europaweiten Zulassungen von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln.
9 Monate, Feb. 2018 - Okt. 2018
Teilnehmerin am internationalen Forschungswettbewerb
iGEM
iGEM ist ein internationaler Wettbewerb in der synthetischen Biologie. Das iGEM-Team hat sich mit Hyperakkumulator-Pflanzen beschäftigt. Das Ziel ist die Reinigung von mit Schwermetallen verunreinigten Böden um diese wieder landwirtschaftlich nutzbar zu machen. Meine Aufgabe in dem Team war die Laborarbeit, aber auch viele organisatorische Pflichten galt es zu übernehmen. Die Abschlusspräsentation fand in Boston statt, wo sich das Team gegen über 300 weitere Teams durchsetzen musste.
1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2016 - Sep. 2017
Werkstudentin F&E
BDL Labordiagnostik GmbH
Bei der BDL Labordiagnostik habe ich meine Praxis- und Projektarbeit verfasst und wurde anschließend als Werksstudentin übernommen. Dort habe ich mich intensiv mit Immunoassays und Allergiediagnostik beschäftigt und eine Datenbank zur Verwaltung von Blutseren erstellt und verwaltet. Zu meinen weiteren Aufgaben gehörte die Kundenkonfektionierung und -betreuung.
Ausbildung von Enya Kattwinkel
1 Jahr und 9 Monate, Feb. 2018 - Okt. 2019
Biomedizinisches Management und Marketing
Hochschule Hamm-Lippstadt
Zum Studiengang gehören medizintechnische Themen, wie Biosignalerfasung, Pathogenese, Implantate, aber auch Qualitäts-, Risiko- und Produktmanagement, Advanced Strategic Management und IP-Management. Das Spektrum der Inhalte bewegt sich zwischen Biomedizin sowie Management und Marketing.
3 Jahre und 7 Monate, Aug. 2014 - Feb. 2018
Biomedizinische Technologie
Hochschule Hamm-Lippstadt
Der Studiengang vermittelt Grundlagen in der Biologie, Informatik und Technik und verbindet so naturwissenschaftliche Grundlagen mit fachübergreifendem Verständnis. Der selbst gewählte Schwerpunkt "Diagnostik" vertieft das Labor-Know-How mit praktischen Erfahrungen im Bereich der Analytik.
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache