Dr. Fabian Kügler

Angestellt, Head of Sterile Production, Aenova Group, Haupt Pharma Wolfratshausen
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Aseptische Herstellung
Qualitätssicherung
Validierung und Qualifizierung
Führungskompetenz
GMP
Projektmanagement
Reinraumtechnik
Monitoring
Hygiene
Analytik mit Schwerpunkt Chromatographie
Organische Synthesechemie

Werdegang

Berufserfahrung von Fabian Kügler

  • Bis heute 6 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2019

    Head of Sterile Production

    Aenova Group, Haupt Pharma Wolfratshausen

    Managen der Herstellung steriler flüssiger Arneiformen (Zytostatika und andere)

  • 1 Jahr und 9 Monate, Aug. 2017 - Apr. 2019

    Team Leader Qualification/Validation Sterile Liquids

    Aenova Group, Haupt Pharma Wolfratshausen

    Organisation von Qualifizierungen und Validierungen Implementierung von Neuprodukten

  • 5 Monate, Apr. 2017 - Aug. 2017

    Projektmanager Footprint

    Aenova Group, Haupt Pharma Wolfratshausen

    Projekttätigkeit im Rahmen der Footprint-Projekte (Liquids/Semi-Solids)

  • 10 Monate, Juni 2016 - März 2017

    Leiter Qualitätskontrolle und Sachkundige Person nach § 14 AMG

    Advanced Accelerator Applications

    Chargenfreigabe Radiopharmaka; Aufbau und Pflege des QM-Systems; Personalverantwortung im Bereich Qualitätskontrolle

  • 1 Jahr und 11 Monate, Aug. 2014 - Juni 2016

    Projektmanager CMC

    PET Net Solutions GmbH / PET Net München GmbH

    Leitung internationaler Investitions- und Organisationsprojekte sowie Beratung radiopharmazeutischer Unternehmen insbesondere im Bereich Herstellung, Qualitätssicherung, Qualifizierung und Validierung

  • 2 Jahre und 1 Monat, Aug. 2012 - Aug. 2014

    Leiter der Herstellung und QS

    Klinikum rechts der Isar der TU München

    Leiter der Herstellung und Qualitätssicherung gemäß AMWHV; Vorbereitung zur Erlangung von Herstellungserlaubnissen und Zulassungen; Mitwirkung bei Behördeninspektionen (Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen); Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Firmenaudits; Umsetzung der GMP-Richtlinien; Implementierung neuer Produkte; Beratung des medizinischen Fachpersonals; Forschungstätigkeit im Rahmen eines DFG Projekts (SFB824, Z1)

  • 4 Jahre und 5 Monate, März 2008 - Juli 2012

    Doktorand, Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Forschungszentrum Jülich GmbH

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter Institut für Neurowissenschaften und Medizin; Projektarbeit; Synthese und Optimierung von Radioliganden; Pharmakologische Evaluierung

Ausbildung von Fabian Kügler

  • 3 Jahre und 1 Monat, März 2008 - März 2011

    Radiopharmazie

    Universität zu Köln (Forschungszentrum Jülich)

    Organisch Synthese, Fluor-18 Markierung, Pharmakologie, Analytik & Radioanalytik, Strahlenschutz

  • 5 Jahre und 6 Monate, Sep. 2002 - Feb. 2008

    Chemie

    Universität zu Köln

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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