Dr. Fabian Kügler

Angestellt, Head of Sterile Production, Aenova Group, Haupt Pharma Wolfratshausen
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Aseptische Herstellung
Qualitätssicherung
Validierung und Qualifizierung
Führungskompetenz
GMP
Projektmanagement
Reinraumtechnik
Monitoring
Hygiene
Analytik mit Schwerpunkt Chromatographie
Organische Synthesechemie

Werdegang

Berufserfahrung von Fabian Kügler

  • Current 7 years and 3 months, since Apr 2019

    Head of Sterile Production

    Aenova Group, Haupt Pharma Wolfratshausen

    Managen der Herstellung steriler flüssiger Arneiformen (Zytostatika und andere)

  • 1 year and 9 months, Aug 2017 - Apr 2019

    Team Leader Qualification/Validation Sterile Liquids

    Aenova Group, Haupt Pharma Wolfratshausen

    Organisation von Qualifizierungen und Validierungen Implementierung von Neuprodukten

  • 5 months, Apr 2017 - Aug 2017

    Projektmanager Footprint

    Aenova Group, Haupt Pharma Wolfratshausen

    Projekttätigkeit im Rahmen der Footprint-Projekte (Liquids/Semi-Solids)

  • 10 months, Jun 2016 - Mar 2017

    Leiter Qualitätskontrolle und Sachkundige Person nach § 14 AMG

    Advanced Accelerator Applications

    Chargenfreigabe Radiopharmaka; Aufbau und Pflege des QM-Systems; Personalverantwortung im Bereich Qualitätskontrolle

  • 1 year and 11 months, Aug 2014 - Jun 2016

    Projektmanager CMC

    PET Net Solutions GmbH / PET Net München GmbH

    Leitung internationaler Investitions- und Organisationsprojekte sowie Beratung radiopharmazeutischer Unternehmen insbesondere im Bereich Herstellung, Qualitätssicherung, Qualifizierung und Validierung

  • 2 years and 1 month, Aug 2012 - Aug 2014

    Leiter der Herstellung und QS

    Klinikum rechts der Isar der TU München

    Leiter der Herstellung und Qualitätssicherung gemäß AMWHV; Vorbereitung zur Erlangung von Herstellungserlaubnissen und Zulassungen; Mitwirkung bei Behördeninspektionen (Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen); Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Firmenaudits; Umsetzung der GMP-Richtlinien; Implementierung neuer Produkte; Beratung des medizinischen Fachpersonals; Forschungstätigkeit im Rahmen eines DFG Projekts (SFB824, Z1)

  • 4 years and 5 months, Mar 2008 - Jul 2012

    Doktorand, Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Forschungszentrum Jülich GmbH

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter Institut für Neurowissenschaften und Medizin; Projektarbeit; Synthese und Optimierung von Radioliganden; Pharmakologische Evaluierung

Ausbildung von Fabian Kügler

  • 3 years and 1 month, Mar 2008 - Mar 2011

    Radiopharmazie

    Universität zu Köln (Forschungszentrum Jülich)

    Organisch Synthese, Fluor-18 Markierung, Pharmakologie, Analytik & Radioanalytik, Strahlenschutz

  • 5 years and 6 months, Sep 2002 - Feb 2008

    Chemie

    Universität zu Köln

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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