Abhishek Tyagi

Angestellt, Associate Director – Regulatory Operations and & BA Lead, Freyr Regulatory GmbH, Germany | Client: Otsuka Pharmaceutical Ltd.
Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

eCTD
NeeS
eCTD 4.0
eCTD 4.0 pilot & forward compatibility
DTD Conversions
Tool Migrations
Validation
Troubleshooting
Archiving
Health Authority ESG Transmission Gateways
Identify regulatory changes
impact assessment
gap analysis
Implementation
Jira
SharePoint
View-Point
Freyr GRASP
Freyr Submit Pro
Lorenz docuBridge
Liquent Insight Publisher
eCTD-Xpress
ISI Publisher
Pharma-ready
Lorenz evalidator
EURS evalidator
Insight evalidator
IQVIA Validator
Pragmatic Validator
FirstDocs
CARA
INSPECT
Rosetta Phoenix
TRS Viewer
Global Submit Review
Dossplorer
SFTP
Adobe Acrobat Pro
ISI-Toolbox
PDF Utilities
Requirements Elicitation Workshops
Process Discovery
Process Transformation
Digital transformation
Process Optimization
Business Requirements Document
Functional Requirement Specifications
User Stories & Acceptance Criteria
Requirements Traceability Matrix
Automation
User Acceptance Testing (UAT)
Operational Risk Assessment & Mitigation
Key performance metrics
Pharmaceutical industry
Submission
Publishing
Team Management
Risk management
Compliance
Leadership

Werdegang

Berufserfahrung von Abhishek Tyagi

  • Bis heute 8 Jahre und 11 Monate, seit Jan. 2018

    Associate Director – Regulatory Operations and & BA Lead

    Freyr Regulatory GmbH, Germany | Client: Otsuka Pharmaceutical Ltd.

  • 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 2014 - Dez. 2017

    Assistant Manager – Regulatory Operations

    Freyr Solutions and Services, Hyderabad, India | Client: Novartis India

  • 1 Jahr, Mai 2013 - Apr. 2014

    Regulatory Analyst – Publishing & Quality Review

    Accenture (Regulatory Services), Bangalore, India | Client: Merck

  • 10 Monate, Juli 2012 - Apr. 2013

    Regulatory Associate – eCTD/NeeS/Paper Publishing

    Take Solutions Global LLP, Chennai, India | Client: Pfizer, USA

  • 1 Jahr und 8 Monate, Nov. 2010 - Juni 2012

    Senior Chemist – Regulatory Documentation & Publishing

    Nectar Lifesciences Ltd, DeraBassi, India

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