Francisco Acosta
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Francisco Acosta
- Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2022
Global Regulatory Affairs Manager
Roche
- Responsible for the regulatory lifecycle of a portfolio of marketed products with a focus on emerging markets (LATAM, APAC, EMEA). - Preparation of Marketing Authorization Applications, CMC Variation and Renewal dossiers and authoring of country specific documents in support of said submissions. - Fulfillment of questions coming from Health Authorities. - Regulatory assessment of changes to the assigned products. - Contribution with country and regional input into filing strategy.
- Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit März 2021
Global Regulatory (CMC) Associate
Roche
- Creation and review of country specific Ancillary Documents to support initial marketing applications, post approval changes and renewals in global markets. - Liaison with stakeholders (affiliates, global functions). - Management of the signing and legalization workflow. - Maintenance of regulatory intelligence database. - Participation in continuous business improvement initiatives. - Business Process Owner for digital tools being deployed.
- 3 Jahre und 10 Monate, Juni 2017 - März 2021
Quality Control Analyst
Megalabs
- QC testing of drug products. - Work in a GMP/GLP environment. - Performance of manufacturing site cleanliness validations. - Implementation of 5S methodology within the laboratory and Data Integrity guidelines to the CDS (Chromatography Data System).
Ausbildung von Francisco Acosta
- 7 Jahre und 10 Monate, März 2014 - Dez. 2021
Pharmacy
Universidad de la República
Final grade: 8.6/10.
Sprachen
Englisch
Fließend
Spanisch
Muttersprache
Deutsch
Grundlagen
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