Dr. Gabriele Heitner

Inhaberin, Inhaber, HeiMed® - Klinische Bewertungen, PMS, PMCF, MDR
Kleve, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Dienstleistungen Medizinprodukte
Klinische Bewertungen
MDR
Post-Market Surveillance
Post-Market Clinical Follow-up
Biologische Bewertungen
Risikomanagement
Technische Dokumentation
CE Zertifizierung
Hochqualitätsdienstleistungen für die medizintechn
Unterstützung Umstellung auf die MDR
Überwachung nach der Inverkehrbringung
Bericht über Sicherheit und klinische Leistung (PS
Unterstützung im Scrutiny Verfahren Medizinprodukt
Aufbau und Pflege Technische Dokumentation
Unterstützung CE Zertifizierung von Medizinprodukt
weitere Informationen: http://www.heimed.de

Werdegang

Berufserfahrung von Gabriele Heitner

  • Bis heute 19 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2006

    Inhaber

    HeiMed® - Klinische Bewertungen, PMS, PMCF, MDR

    Ich unterstütze kleine und mittelständische Hersteller bei MDR-konformer Dokumentation — mit klarem Fokus auf Umsetzbarkeit und Audit-Sicherheit. Meine Spezialisierung liegt bei Klasse IIa/IIb/III Medizinprodukten auf Klinischen Bewertungen, Marküberwachung und MDR Beratung. Seit mehr als 20 J. arbeite ich im Bereich Clinical Affairs und Regulatory Affairs für Medizinprodukte in den Bereichen Augenheilkunde, Dermatologie, Orthopädie, Gynäkologie und Kardiologie. Erfahren Sie mehr unter www.heimed.de

  • 2005 - 2006

    Projektreferentin Refraktive Chirurgie u. Projektmanagerin Intraokulare Chir.

    WaveLight AG, Erlangen

  • 1991 - 2001

    Leitung Innovative System-Technologien

    H. Kleinknecht & Co. GmbH, Siegen

    Innovative Ausrichtung des Softwarebereiches und Ausarbeitung kundenbezogener Spezialapplikationen Industrieanlagenvisualisierungen Gruppenleitung CAD

Ausbildung von Gabriele Heitner

  • 2002 - 2005

    Medizinische Physik

    Universität Siegen und Università degli Studi di Trieste, Italy

    moderne Röntgentechnologien, X-ray Imaging

  • 1984 - 1991

    Physik

    Universität Siegen

  • Bis heute

    Internationale Forschungsaufenthalte

    2 Jahre an der Großforschungseinrichtung für Anwendungen mit Röntgenstrahlung Sincrotrone Trieste, Italien Forschungsaufenthalte am Synchrotron ESRF, Grenoble, Frankreich und am Teilchenbeschleuniger CERN, Genf, Schweiz

Sprachen

  • Deutsch

  • Englisch

  • Französisch

  • Italienisch

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