Gerlinde Schmitter
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gerlinde Schmitter
- Current 3 years and 4 months, since Feb 2023
Director Clinical QA and Compliance
CureVac SE
Head of Quality Unit Clinical Quality Assurance and Compliance, GCP
- 4 months, Nov 2022 - Feb 2023
Director Clinical Operations
CureVac SE
- 8 months, Jan 2021 - Aug 2021
Associate Director GCP Support
CureVac AG
- 3 years, 2018 - Dec 2020
Manager Quality Assurance
CureVac AG
Verantwortliche Leitung des internen Site Management und Monitoring Teams in Deutschland. Ressourcen- und Budgetplanung, Qualitätsmanagement, Begleitung von Audits und Inspektionen.
Operative Leitung der Site Management und Monitoring Aktivitäten in Deutschland (40 Mitarbeier), inklusive aller Genehmigungsverfahren Aufbau des CRA Teams Erstellung von lokalen Arbeitsanweisungen/ Trainings des Teams Verantwortlich für die Einhaltung von GCP und der zutreffenden Gesetze und Regularien
- 2011 - 2012
Clinical Operations Manager
Abbott GmbH & Co. KG
Leitung der Abteilung klinische Forschung in Deutschland
- 2007 - 2011
Affiliate Clinical Project Manager
Abbott GmbH & Co. KG
Projektmanagement internationaler klinischer Studien in Deutschland
- 2005 - 2007
Senior Clinical Research Associate
Abbott GmbH & Co. KG
Monitoring und lokales Projektmanagement von klinischen Studien Phase 2-4
- 2002 - 2005
Clinical Research Associate
Abbott GmbH & Co. KG
Ausbildung von Gerlinde Schmitter
- 1996 - 2000
Pharmazie
Universität Regensburg
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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