Harald Steiner

Inhaber, Owner and Senior Consultant, steiner infortech
Basel, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Project Managment / Projektmanagement
Quality Management System
Computer System Validation (CSV)
LIMS System
Data Integrity Requirements
Requirements Management
Regulatory Requirements
GxP (GMP GCP GLP)
IT Auditing
Learning Management Systems LMS
ITIL
Trackwise
Argus Safety
FDA Audit Experience
CAPA Management
SQL
Shop Floor Networks
Automation
SCADA Systems
VMS
Servcie Level Agreements
Target Operating Model
Test Management
Spira Test Suite
HP Quality Center
JIRA
Confluence

Werdegang

Berufserfahrung von Harald Steiner

  • Current 34 years and 9 months, since Sep 1991

    Owner and Senior Consultant

    steiner infortech

    steiner infortech ist ein kleines Unternehmen das sich auf die Beratung und Dienstleistungen für Informatikprojekte spezialisiert hat. Die Schwerpunkte dabei sind das Projektmanagement, das Testmanagement, Qualitätssicherung und Compliance von Computeranlagen. Wir sind aktuell in den Bereichen Life Science und Gesundheit tätig, haben aber aus der Vergangenheit längere Erfahrung auch im Finanzbereich, öffentliche Verwaltung und Energienetzverwalter.

  • 7 months, Aug 2019 - Feb 2020

    Projektleiter Übernahme Laborbetrieb Andreasklinik Cham

    Medisupport

    Projektleitung für den Aufbau und die Übernahme des med. Labors in der Andreasklinik in Cham im Auftrag der bioanalytica Luzern

  • 1 year and 8 months, Jun 2018 - Jan 2020

    Test Manager LIS-LUKiS

    Luzerner Kantonsspital

    Integration Laborsystem und Klinikinformationssystem (Dorner LIS - Epic) Unterstützung der Systemkonfiguration für Order Entry gemäss Anforderungen. Testkonzepts, Ausbildung und Betreuung der Testorganisation, Testressourcen, Überwachung der Fehlerkorrekturen bei den Herstellern, Lieferanten oder LUKS interner Stellen. Vorbereitung für die Inbetriebnahme Koordination und Organisation von Trainings für die Umstellung der Auftragsannahme in den Laboren

  • 3 years and 1 month, Jan 2016 - Jan 2019

    Data Integrity Consultant

    MSD Werthenstein BioPharma GmbH

    Consultant for Data Integrity: risk assessment for systems, setup remediation plan and actions. Create data integrity governance documents. Remediation for data integrity gaps on systems,

  • 1 year and 4 months, Sep 2017 - Dec 2018

    Project and Test Manager LIMS D-CH

    Medisupport

    This project has the goal of standardising the use of the LIMS system (GLIMS) and associated definitions across all medical laboratories belonging to the medisupport group in the German speaking area of Switzerland. My role involved managing both project and test activities which were coordinated by myself at all involved locations. By pushing for task completion my work enabled the project to progress to the point at which a decision for a go-live could be made.

  • 13 years, Jan 2006 - Dec 2018

    Computer System Validation (CSV) Expert, Project Manager

    MSD Werthenstein BioPharma GmbH

    Consulting for Computer System Validation, Qualification of IT Infrastructure

  • 2 years and 6 months, Jan 2016 - Jun 2018

    Test Manager Laborinformationssystem

    Luzerner Kantonsspital

    Testmanager für die Einführung des Laborinformationssystems beim Luzerner Kantonsspital

  • 6 months, Aug 2017 - Jan 2018

    Assistant Projektleiter Interfaces

    Luzerner Kantonsspital

    ERPlus: Einführung Patientenmanagementsystem (SAP) am Luzerner Kantonsspital. Projektstand & Stand Tests für Infrastruktur, Planung Cut-Over, Koordination mit Partnersystemen und deren Testaktivitäten

  • 3 years and 1 month, Jan 2012 - Jan 2015

    Stream Lead Testing and Quality, Project Office

    UBS AG

    Managing the upgrade and testing of the upgrade for the global learning management system.

  • 8 months, Feb 2014 - Sep 2014

    Project Consultant Offshoring

    UBS AG

    Move operations from outsourced to offshored provider

  • 2 years and 6 months, Feb 2010 - Jul 2012

    IT Project Manager

    Bundesverwaltung

    IT Project Manager for central registration application. The application is a web based application used throughout Switzerland by more than 10000 users, multiple tiers and distributed databases on HP Nonstop, ORACLE and MySQL, running on WebLogic Application Servers

  • 9 months, Oct 2011 - Jun 2012

    Clinical Safety System Expert (ARGUS Safety)

    Novartis

    Configure Clinical Safety System Products to fullfil worldwide reporting requirements over multiple divisions

  • 4 years and 10 months, Oct 2005 - Jul 2010

    Computer System Validation Expert

    MSD (Essex Chemie AG)

    Consultant for Computer System Validation Qualification of IT Equipment and Applications for Usage in Regulated Business Processes Process Validation, Documentation and Writing of Standard Operating Procedures

  • 2 years and 11 months, Feb 2007 - Dec 2009

    Business Project Manager

    UBS AG

    Project Manager, Business Consultant for Rollout of Learning System

  • 2 years and 1 month, Apr 2007 - Apr 2009

    Business Analyst, IT Project Manager

    UBS AG

    Stream Lead for Proces and Organisation in Project to Introduce a new Learning and Content Management Platform, Analysis and Optimisation of Business Processes, Application Training Requirements Management

  • 6 months, Sep 2008 - Feb 2009

    Consultant for Validation of AH Laboratory and Production for FDA Inspection

    Novartis

    Consultant for validation and qualification of computers and laboratory equipment, preparation of FDA inspections

  • 6 years and 9 months, Feb 1999 - Oct 2005

    Project Manager, Business Analyst for Business Technology Center

    UBS AG

    Business Consultant for End User Services. Test and Quality Manager for Procurement Platform. Project Manager for Web Application. Maintain and Improve Learning System in HR divisions of financial service company

  • 4 years, Oct 1995 - Sep 1999

    Team Head Development SAE Safety Systems (SAERS)

    Novartis

    Team Leader Application Development Global System Administrator Computer System Validation Engineer

  • 8 months, Mar 1998 - Oct 1998

    Project Manager "LIMS Validation"

    Roche

Ausbildung von Harald Steiner

  • Mathematics

    ETH Zürich

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • Italian

    C1 (Fließend)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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