Heike Schaaf

Angestellt, Director Quality Management, corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Munich, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GCP Requirements
GMP Compliance
Regulatory Affairs Manager
zertifizierter Lead Auditor ISO 13485:2016
2017/745
Regulatory Affairs
93/42/EEC
EN 60601-1
Design Control
interne Audits
Prüfmittelmanagement
Dokumentenmanagement
Qualitätsmanagement
Medizinprodukte
Qualitätsmanager
ISO 9001
Lieferantenaudits Asien und Europa
Technische Dokumentation
Lieferantenmanagement
Projektmanagement
Audit
Reklamationsmanagement
CAPA
QMS
Six Sigma
FMEA
QM-Beratung
Prozessaudit
Teamfähigkeit
ISO 13485
Führungserfahrung
Qualitätsbewusstsein
Analytisches Denken
Engagement
Information Security Officer
SOP
FDA
Englische Sprache
Zertifizierung
Deutsch
Medical Device Regulation (MDR)
Qualitätsaudit
Pharmaindustrie
ISO 27001
ISO 9100

Werdegang

Berufserfahrung von Heike Schaaf

  • Current 2 years and 1 month, since May 2024

    Director Quality Management

    corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH

  • 2 years and 6 months, Nov 2021 - Apr 2024

    Director Quality Management

    Sterna Biologicals GmbH

  • 1 year and 7 months, Apr 2020 - Oct 2021

    Senior Quality Manager

  • 1 year, Apr 2019 - Mar 2020

    Senior Quality Manager

    Dornier MedTech GmbH
  • 6 months, Oct 2018 - Mar 2019

    Quality Manager

    Dornier MedTech GmbH
  • 1 year and 8 months, Feb 2017 - Sep 2018

    Senior Manager Quality Devices

    Vectura GmbH

  • 1 year and 5 months, Sep 2015 - Jan 2017

    Team Leader Device Quality

    Vectura GmbH

  • 1 year and 5 months, Apr 2014 - Aug 2015

    Senior Quality Officer - Devices

    Vectura GmbH

    Qualitätsmanagement Medical Devices

  • 2 years and 4 months, Jan 2012 - Apr 2014

    Manager Qualitätsmanagement

    Activaero GmbH

    Qualitätsmanagement Medical Devices

  • 2 years, Feb 2010 - Jan 2012

    Team Assistant QM and R&D

    Activaero GmbH

Ausbildung von Heike Schaaf

  • Soziologie

    Technische Universität Berlin

    Tutor für Methodenlehre und Statistik

  • Soziologie, Psychologie, Politik

    Freie Universität Berlin

    Arbeitsmarktsoziologie, Organisationspsychologie

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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