Dr. Hita John

Angestellt, Medicines quality consultant, Eli Lilly & Company
Frankfurt Am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmacovigilance
Regulatory Affairs
GDP
eCTD
GCP
MedDra
ICSR
CIOMS
Certification
Case processing
Triage
Argus Database
Standard Operating Procedure
Inspection
Audits
Quality Control
Quality review
Dossier creation
Safety data exchange agreements
Good storage practice
Business Development
medical information
patient information
narrative writing
Health

Werdegang

Berufserfahrung von Hita John

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Aug. 2019

    Medicines quality consultant

    Eli Lilly & Company

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Aug. 2019

    Medicines quality consultant

    Eli Lilly GmbH

  • 2 Jahre und 1 Monat, Feb. 2017 - Feb. 2019

    Head of Section-Regulatory Affairs & Pharmacovigilance

    SGS Gulf Limited

    Consultation services, business development and Subject matter expert in Regulatory affairs and Pharmacovigilance. Reporting of ICSRs to suppliers and Health Authorities. Tracking of ICSRs. Prepare and Review Standard Operating Procedures and Safety data exchange agreements. Literature screening. Participate in preparation of Inspection and Audits. Inspected Pharmaceutical Warehouse for Good storage and Good distribution practice

  • 4 Monate, Nov. 2016 - Feb. 2017

    Pharmacovigilance and Regulatory affairs officer

    Al Zahrawi Medical Supplies

    Dossier creation, Classification of Drugs and Registration of products with the Ministry of Health. Prepare and review Standard Operating procedures. Literature screening. Fill CIOMS forms and send them to Principal Companies and relevant authorities.

  • 2 Jahre und 1 Monat, Juli 2014 - Juli 2016

    Associate Operations specialist

    IQVIA

    Triaging, Case processing and Narrative writing for Clinical trials and post marketing drugs. Perform data entry on Argus safety data base, coding of relevant medical Terminology using MedDra, writing descriptive narratives, assisting with reconciliation. Process safety data according to applicable regulations, guidelines, standard operating procedures and project requirements.

Ausbildung von Hita John

  • 2 Jahre und 1 Monat, Mai 2017 - Mai 2019

    Master of Business Administration

    Shri Venkateshwara University

  • 4 Monate, Nov. 2013 - Feb. 2014

    Clinical Research

    Clinotek

    Clinical Research & Pharmacovigilance

  • 4 Jahre und 9 Monate, Sep. 2008 - Mai 2013

    Dentistry

    Rajiv Gandhi University of Health Sciences

    Orthodontics, Paediatric Dentistry, Prosthodontics, Public Health Dentistry, Endodontics

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

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