Ina Geistert
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ina Geistert
- Bis heute 3 Jahre, seit Juni 2022Haema AG
stellv. Stufenplanbeauftragte (Hämovigilanz), Hemovigilance Senior Expert
- 1 Jahr und 2 Monate, März 2021 - Apr. 2022
Manager Pharmacovigilance EU, UK, CH
co.don AG
- 6 Jahre und 3 Monate, Dez. 2014 - Feb. 2021Haema AG
Stufenplanbeauftragte (Hämovigilanz), Senior Manager Hemovigilance
- Aufzeichnung u. Bewertung von Arzneimittelrisiken von Blutprodukten; - Koordinierung d. Maßnahmen nach §63 AMG, §19 TFG, §19 AMWHV bei unerwünschten Spender-/Empfänger-Reaktionen u. bei Zwischenfällen od. Vorkommnissen mit Medizinprodukten; - Sicherstellung fristgemäßer Anzeigepflichten gegenüber Behörden und Kunden; - Umsetzung behördlicher Stufenplanverfahren; - Erstellung Periodic Safety Update Report (PSUR) sowie Kapitel im Product Quality Review (PQR); - fachl./disziplin. Verantwortg.: 3 Mitarbeiter
- Bearbeitung von Spender-Rückverfolgungsverfahren, vom Empfänger ausgehenden Rückverfolgungsverfahren, von Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen, von Meldungen zu schwerwiegenden unerwünschten Spenderreaktionen im Rahmen der Entnahme, von Meldungen zu Zwischenfällen oder Vorkommnissen mit Medizinprodukten sowie von Post Donation Verfahren; - Meldungen an die zuständigen Behörden, an Anwender der Blutprodukte und Plasmaabnehmer
- 12 Jahre und 7 Monate, Apr. 2001 - Okt. 2013
Leiterin der Qualitätskontrolle, stellv. QS-Beauftragte
VITA 34 AG
- Qualitätskontrolle von Stammzellpräparaten aus Nabelschnurblut; - Validierung u. Überwachung v. Prüfmethoden, Reinigungsregimes, Herstellungsprozesse; - SOP-, Änderungs – und Abweichungsmanagement; - Erstellung Product Quality Review u. behördliche Meldung; wissenschaftl. Stellungnahmen bei behördlichen Stufenplanverfahren; - GMP/TFG-gerechten Archivierung d. Dokumente; - Selbstinspektionen u. Audits; - fachl. Verantwortung: 20 Mitarbeiter; diszipl. Verantwortung: 6 Mitarbeiter
- 1 Jahr und 5 Monate, Nov. 1999 - März 2001
wissenschaftlicher Mitarbeiter; Laborleiterin
TissUse Gesellschaft für Bioreaktorbau und Zellzucht mbH, Leipzig
- Aufbau und Leitung des Forschungsbereiches in-vitro-Zellkultursysteme; - Bearbeitung verschiedener Forschungsprojekte; - Entwicklung, Validierung und Patentierung des TissueCap TM [Patent - PCT/DE00/01548; PCT/WO00/70013 A3: Kultursystem Mikrokapillare]; - fachliche Verantwortung : 2 Mitarbeiter
- 7 Jahre und 2 Monate, Sep. 1992 - Okt. 1999
Wissensch. Mitarbeiterin; Leiterin TBC-Labor; stellv. Leiterin QM
Labor Dr. Baumann; MVZ Dr. Reising-Ackermann u. Koll., Leipzig
- Akkreditierung des Labors sowie Etablierung/Pflege des QM-Systems; - Etablierung/Einführung neuer Untersuchungsmethoden; - Erstellung Keim- und Resistenzstatistik; - Einführung versch. Laborsoftwaresysteme/spezieller EDV-Programme; - Stammdatenpflege zur Leistungsabrechnung mit den Krankenkassen; - Mikrobiol. Diagnostik von Blutkulturen, HNO-Abstriche, Urin-/ Stuhlproben, Hygieneproben etc. ; - organisatorische und fachliche Leitung des TBC-Labors
Ausbildung von Ina Geistert
- 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 1987 - Juni 1992
Biowissenschaften
Universität Leipzig
Immunologie, Mikrobiologie
Sprachen
Deutsch
-
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