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Dipl.-Ing. Ingrid Dalik

Angestellt, Spezialist Qualitätssicherung GMP, GLP und GCP bzw. GCLP, Biomedizinische Forschung & Bioprodukte AG, Wien
Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
GLP
GCP
Projektplanung
Biotechnologie
Upscaling
Change Management
Projektarbeit
Biochemie
rekombinante Proteine
Stabilitätsstudien
Projektmanagement-Methoden
Plasmide
Biochemie und Molekularbiologie
Validierung
Impfstoffe
jahrelange Erfahrung in Pharmaunternehmen
Arzneimittel aus Blutplasma
Grundlagen Regulatory Affairs

Werdegang

Berufserfahrung von Ingrid Dalik

  • Bis heute 8 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2016

    Spezialist Qualitätssicherung GMP, GLP und GCP bzw. GCLP

    Biomedizinische Forschung & Bioprodukte AG, Wien

  • 4 Jahre und 1 Monat, Feb. 2012 - Feb. 2016

    Manufacturing Support

    Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG Wien

    Bearbeitung und Koordination von Abweichungen bzw. Koordination von Untersuchungen (Leadinvestigator) Bearbeitung und Koordination von Änderungsanträgen (Changeowner) Definitionen von CAPA-Maßnahmen bei Abweichungen Bereichsübergreifende Planung und Koordination der Änderungen bezüglich Revision von Herstellungsvorschriften (Change Owner) Erstellung bzw. Revision der Herstellungsvorschriften von Proteinen und Plasmide (GMP/non-GMP für Produkttransfer bzw Implementierung)

  • 2 Jahre und 7 Monate, Aug. 2009 - Feb. 2012

    HV-Autor, GMP-Verantwortliche in biochemical Operations

    Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG Wien

    Erstellung bzw. Revision von Herstellungsvorschriften für die biochemische Reinigung Unit GMP Verantwortliche: Koordination und Durchführung von Schulungen und Unterweisung in der Einhaltung von GMP-Richtlinien

Ausbildung von Ingrid Dalik

  • 1992 - 2001

    Lebensmittel- und Biotechnologie

    Boku

    Biochemische Proteinreinigung, Strukturaufklärung von Molekülen, immunologische in-vitro Analysen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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