John Otokwala M.Sc.

Angestellt, Regulatory Affairs Specialist, Stryker
Freiburg im Breisgau, Deutschland

Werdegang

Berufserfahrung von John Otokwala M.Sc.

  • Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2022

    Regulatory Affairs Specialist

    Stryker
  • 1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2020 - Mai 2022

    Ingenieur für Technische Dokumentation

    inomed Medizintechnik GmbH

    - Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klassen I, IIa, IIb, III entsprechend der MDR Anforderungen. - Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungen. - Begleitung von Entwicklungsprojekten zur prozesskonformen Dokumentationserstellung. - Teilnahme und Unterstützung bei Audits.

  • 11 Monate, Aug. 2019 - Juni 2020

    Masterarbeit - Regulatory affairs für Software Medizinprodukte

    Universitätsklinikum Schleswig-Holstein | UKSH

    Risikomanagementsysteme nach ISO 14971 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach ISO 13485 Klinische Bewertung und klinische Prüfung nach MDR Anhänge XIV & XV Anforderungen an Software als Medizinprodukt nach IEC 62304 Konformitätsbewertung nach MDR Anhang IX

  • 9 Monate, Nov. 2018 - Juli 2019

    Healthcare Data Science Praktikant

    Universität zu Lübeck

Ausbildung von John Otokwala M.Sc.

  • 2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2017 - Juni 2020

    Biomedical Engineering

    Universität zu Lübeck

  • 2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2017 - Juni 2020

    Biomedical Engineering

    Technische Hochschule Lübeck

    Gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte im Europäischen Wirtschaftsraum Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraum Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA

  • 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 2011 - Juli 2016

    Electronic Engineering

    University of Nigeria, Nsukka

Sprachen

  • Englisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Gut

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