Daniela Maurer

Angestellt, Specialist Regulatory Affairs Germany & Austria, Teva ratiopharm
Ulm, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Dokumentenmanagement-System
Datenbank
MRP
nationale Verfahren
DCP
Variations
eCTD
NeeS
eCTD Publishing
eSubmission
Projektkoordination
mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affair
Projektmanagement
Generika
Kenntnisse in MS-Office
Deutsch
Organisationstalent
Verantwortungsbewusstsein
Genauigkeit
Freundlichkeit
Schnelle Auffassungsgabe
Logisches Denken
Optimismus
Pharmazie
Technisches Verständnis
Pharmaindustrie
Arzneimittelzulassung
Engagement
Teamfähigkeit
Selbstständigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Daniela Maurer

  • Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2023

    Senior Specialist Regulatory Affairs Germany & Austria

    Teva ratiopharm, Ulm

    - Coordination, preparation and submission of variations and new submissions for national German and Austria procedures and EU procedures (administrative and quality part) in accordance of pharmaceutical legislation. - Maintenance of regulatory data bases and document management systems including key user activities, preperation of Working Instructions as well as corresponding training. - eCTD - eCTD publishing, electronic submission

  • Bis heute 12 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2013

    Specialist Regulatory Affairs Germany & Austria

    Teva ratiopharm

    - Coordination, preparation and submission of variations for national german procedures and EU procedures (administrative and quality part) in accordance of pharmaceutical legislation. - Maintenance of regulatory data bases and document management systems including key user activities, preperation of Working Instructions as well as corresponding training. - eCTD, NeeS - eCTD publishing, electronic submission

  • 1 Jahr und 3 Monate, Dez. 2011 - Feb. 2013

    --

    Mutterschutz + Elternzeit

  • 11 Monate, Feb. 2011 - Dez. 2011

    Assistant Regulatory Affairs Germany

    Teva ratiopharm

    - Coordination, preparation and submission of variations for national german procedures and EU procedures (administrative and quality part) in accordance of pharmaceutical legislation. - Support in the merging of different databases - Maintenance of regulatory data bases and document management systems including key user activity - electronic submission

  • 2 Jahre und 8 Monate, Juni 2008 - Jan. 2011

    Assistant Regulatory Affairs responsible for Scandinavia

    Teva ratiopharm

    - Maintenance of regulatory data bases and document management systems including key user activity - Coordination and preparation of variations for national and international local procedures and EU procedures (quality part) in accordance of pharmaceutical legislation.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2007 - Juni 2008

    --

    Mutterschutz + Elternzeit

  • 3 Jahre und 5 Monate, Jan. 2004 - Mai 2007

    Assistant Regulatory Affairs

    Teva ratiopharm

    - Maintenance of regulatory data bases and document management systems including key user activity - Coordination and preparation of variations for national and international local procedures and EU procedures (quality part) in accordance of pharmaceutical legislation.

  • 2 Jahre und 8 Monate, Mai 2001 - Dez. 2003

    Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)

    Öffentliche Apotheken

  • 5 Monate, Mai 1998 - Sep. 1998

    Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte

    Öffentliche Apotheken

Ausbildung von Daniela Maurer

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 1998 - März 2001

    Pharmazeutisch Technische Assistentin

    Kreisberufsschulzentrum Ellwangen

  • 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 1995 - Mai 1998

    Pharmazeutisch Kaufmännische Angestellte

    Kaufmännische Berufsschule Augsburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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