John Talarico

Angestellt, Vice President, Quality and Regulatory Affairs, Topcon America Corporation
Oakland, Vereinigte Staaten

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Quality Assurance compliance
Class II & III medical device submittals to Notifi

Werdegang

Berufserfahrung von John Talarico

  • Bis heute 13 Jahre, seit Aug. 2012

    Vice President, Quality and Regulatory Affairs

    Topcon America Corporation

    Manages and directs all aspects of a Corporate QA, Regulatory and Clinical Affairs Group for Class I and II Ophthalmologic devices. Successful in gaining FDA and international (CE, Japan, Latin America and more) regulatory approvals. Duties includes directing all clinical trial functions and department for research and development of new products.

  • 2 Jahre und 4 Monate, Apr. 2010 - Juli 2012

    Vice President

    Optovue, Inc

    Manages and directs all aspects of a Corporate QA, Regulatory and Clinical Affairs Group for Class II Ophthalmologic OCT devices. Successful in gaining FDA and international (CE, Japan, Latin America and more) regulatory approvals. Duties includes directing all clinical trial functions and department for research and development of new products.

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juli 2008 - März 2010

    Sr. VP Regulatory Affairs and Quality Systems

    Delcath Systems, Inc

    Manages and directs all aspects of a Corporate QA, Regulatory and Clinical Affairs Group for Class III Combination device - oncology drugs company. Successful in gaining FDA IND/IDE Clinical Approvals. Includes directing all clinical trial functions for Investigational Device Exemptions (IDE), Investigation New Drug (IND), 505(b)2 NDA, PMA and CE Mark submissions. Responsible for regulatory compliance, worldwide.

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2005 - Juli 2008

    VP, QA, Regulatory and Clinical Affairs

    ProRhythm

  • 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2006 - März 2008

    Vice President, QA & Regulatory Affairs

    Excelsior Medical

  • 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2004 - Sep. 2005

    VP, Regulatory & Clinical

    KIKA Medical

  • 1 Jahr und 6 Monate, Aug. 2002 - Jan. 2004

    VP, QA & Regulatory Affairs

    EP MedSystems, Inc

  • 12 Jahre und 8 Monate, Jan. 1990 - Aug. 2002

    Sr. Telemedicine Consultant

    Bell Labs

  • Director of QA & Regulatory

    E for M Honeywell Medical

  • QA Engineering Manager

    Johnson & Johnson

Ausbildung von John Talarico

  • Contract Management

    Floriday Institute of Technology

  • Electronics & Mechanical Engineering

    Stevens Institute of Technology, Florida Institute of Technology

Sprachen

  • Englisch

    Muttersprache

  • Italienisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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