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Dr. Judith Schäfer

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, ratiopharm GmbH
Ulm, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Neueinreichungen
LATAM
CIS
APAC
IL
Projektkoordination
Modul 1
Generika
NeeS
administrative länderspezifische Dokumente
Dossiermanagement
hohes Qualitätsverständnis
arbeiten in internationalen Teams
Sorgfalt
Flexibilität
methodische Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von Judith Schäfer

  • Bis heute 12 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2013

    Regulatory Affairs Manager

    ratiopharm GmbH

    • Neuzulassung von generischen Produkte in Emerging Markets • Planung, Koordination und Zusammenstellung von Dossiers in enger Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Gutachtern • Beurteilung von EU Zulassungsdossiers im Hinblick auf Qualität und Eignung für eine Neueinreichung in Growth Markets • Bereitstellung administrativer Unterlagen für Modul 1 mit länderspezifischen Legalisierungen (z.B. GMP Zertifikate, Certificates of a Pharmaceutical Product (CPP), QP Declarations)

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juli 2011 - Jan. 2013

    Angestellte

    SOHENA GmbH

    Angebotserstellung, Koordination und Durchführung von Auftragssynthesen, Analytik

  • 4 Jahre und 2 Monate, Juni 2007 - Juli 2011

    Wissenschaftliche Hilfskraft, geprüft

    Institut für Organische Chemie, Tübingen

    Organisation und Betreuung der Grund- und Fortgeschrittenenpraktika für Lehramtskandidaten in der organischen Chemie.

Ausbildung von Judith Schäfer

  • 6 Jahre und 1 Monat, Juni 2007 - Juni 2013

    Chemie

    Eberhard-Karls-Universität Tübingen

    Organische Chemie • Dissertation: „Synthese und Charakterisierung von amin- und amid-verknüpften Ferrocenderivaten“

  • 5 Jahre und 9 Monate, Okt. 2001 - Juni 2007

    Chemie

    Eberhard-Karls-Universität Tübingen

    Diplomarbeit im Fach Organische Chemie • Titel: „Synthese von ω-ungesättigten n-Alkylcarbonsäuren und ihren Konjugaten mit Ferrocen“

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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