Jürgen Kaufmann

Angestellt, Fachverantwortlicher Qualitätsmanagement, Arnold AG
Wangen an der Aare, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Strategie- und Prozessmanagement
ISO 9000
Interne- und externe Audits
KVP
Lieferantenaudits
Teambildungs-Prozesse
Reklamationsmanagement
Archivierung
Krisenmanagement
Management
Unternehmensaufbau
ISO
GMP
Prozessentwicklung
QMS
Geschäftsprozesse
8D
Projektmanagement
Support
Beratung
Elektrotechnik
Lösungsorientiertes Denken
Qualitätsbewusstsein
Engagement
Kreativität
Unternehmerisches Denken
Kommunikationsfähigkeit
Interkulturelle Kompetenz
Technisches Verständnis
Empathie
Hands-on-Mentalität
Begeisterungsfähigkeit
Reisebereitschaft
Teamfähigkeit
Führungserfahrung
Kundenorientierung

Werdegang

Berufserfahrung von Jürgen Kaufmann

  • Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Jan. 2024

    Fachverantwortlicher Qualitätsmanagement

    Arnold AG

    Fachverantwortlicher Qualitätsmanagement -Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der integrierten Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001:2015, ISO 45001:2028 und ISO 14001:2015 -Neuaufbau und Integration eines Dokumentenmanagementsystems -Management Review -Interne- und Zertifizierungs-Audits -Kundenzufriedenheitsanalysen -Bereichsunterstützend ASGS und UM -Schulungen -Risikomanagement

  • 2 Jahre, Jan. 2022 - Dez. 2023

    Head of Quality Management and Regulatory Affairs

    Genostis AG

    - Quality Management System - Regulatory Affairs - Product Certification - Technical Files - Quality Assurance - Compliance Management - Audits

  • 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2021 - Dez. 2022

    Quality System Manager

    SBB CFF FFS Infrastruktur

    -Operatives Qualitätsmanagement -Aufbau und Integration QM und QS -Qualität im Lieferantenmanagement

  • 2 Jahre und 10 Monate, Aug. 2018 - Mai 2021

    Head of Quality Management Medtech

    Cendres+Métaux SA

    Leitung des Quality Managements mit den Bereichen: -Dokumenten Management -Gesetzes- und Normenmanagement -Archivierung -Change Management -Process Validation Engineering -Computer System Validation -Quality Control

  • 2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2015 - Aug. 2018

    Prozess- und Systemmanager / CAPA- Manager / Projektleiter

    Mathys AG Bettlach

    Process- & Systemmgt/Investigation- & CAPA -Mgt/1st, 2nd 3rd Party Audits/Project Mgt/EN ISO13485/MDR/21 CFR 8xx/GMP/GDP/MEDDEV/CAQ.Net/Aufbau und Weiterentwickl. integriertes QMS/Aufbau des Reklamationsmanagements/Schulung QM-relevanter Themen (Q-Basis-/GMP-/GDP-/Auditvorbereitung)/Interne- und Lieferantenaudits/Projektleitung Einführung Etikettierprozess & GAP-QMS zu MDR/EN ISO134485/FDA CFR820 aufzeigen und schliessen/Systembetreuer CAQ.Net (ERP-System)

  • 9 Monate, Jan. 2015 - Sep. 2015

    Plant QA Manager

    Johnson & Johnson Customer Logistic Service

    Führung der Qualitätsabteilung mit den Bereichen Quality Systems, Quality Compliance und Inspection & Test/Struktureller und pers. Aufbau des Standortes/Sicherstellung der gültigen Qualitäts- Normen- und Gesetzesanforderungen sowie des Tagesgeschäftes/Organisationsüberführung DePuy Synthes zu JnJ-Customer Logistic Service/Prozessbeurteilung und Prozessüberführung/Zusammenführung der Bereiche Operation und Quality/Budgetverantwortung und Personalplanung

  • 9 Monate, Apr. 2014 - Dez. 2014

    Abteilungsleiter Quality Engineering

    DePuy Synthes a Johnson & Johnson Company

    Beschwerdemanagement (CAPA/NCR/Field Action/Customer Complaints)/Prüfplanung/Document and Change Control/Elektronische Archivierung/Process Validation/Computerized System Validation/Planung und Durchführung interner Stellenaudits/Massnahmentracking/Auditvorbereitung und Begleitung (DIN EN ISO 13485:2012/ISO 9001:2008)/KPI Erstellung und Beurteilung/Management Review Entwicklung und Erstellung/Teambildungs- und Entwicklungsaufgaben/Zeitmanagement/Schulungen am Standort/Stellvertretender QPM

  • 5 Monate, Nov. 2013 - März 2014

    Quality Process Manager (interim)

    DePuy Synthes a Johnson & Johnson Company

    Führung der Abteilung und Übernahme der Werksverantwortung bzgl. Qualitätsanforderungen aufgrund krankheitsbedingtem Ausfalls des Quality Process Managers -Abteilungsleiter Quality Engineering -Implementierung neuer Vorgaben und Prozesse nach JnJ-Übernahme -CREDO Champion (Johnson&Johnson Leitbild)

  • 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2012 - Okt. 2013

    Abteilungsleiter Quality Engineering

    DePuy Synthes a Johnson & Johnson Company

    Beschwerdemanagement (CAPA/NCR/Field Action/Customer Complaints)/Prüfplanung/Document and Change Control/Elektronische Archivierung/Process Validation/Computerized System Validation/Planung und Durchführung interner Stellenaudits/Massnahmentracking/Auditvorbereitung und Begleitung (DIN EN ISO 13485:2012/ISO 9001:2008)/KPI Erstellung und Beurteilung/Management Review Entwicklung und Erstellung/Teambildungs- und Entwicklungsaufgaben/Zeitmanagement/Schulungen am Standort/Stellvertretender QPM

  • 2 Jahre und 4 Monate, Mai 2010 - Aug. 2012

    Teamleader Validation Engineering

    Synthes GmbH

    Teamlead und Supportverantw. Validation Engineering von 2 Prod.-Werke/Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen/Teamführung und Entwicklung/Validierungstrategieentwicklung/Stellvertretender Abteilungsleiter Quality Engineering/Aufbau GMP- geregeltes Umfeld/Werkseinführungen/Mitarbeiterausbildung/Entwicklung- und Harmonisierung Validierungsprojekte EU&USA/Lieferantenaudits/Aufbau und Implement. der Validierungsstruktur bei Lieferanten/CSV/Interne- und werksübergr. Projektleitungen

  • 4 Jahre und 11 Monate, Juli 2005 - Mai 2010

    Process Validation Engineer

    Synthes GmbH

    Validation Engineer

  • 6 Jahre und 3 Monate, Apr. 1999 - Juni 2005

    Instruments Diagnostic Technician (POC, Hämatologie, Infusionsmedizin)

    ABBOTT Diagnostics

    Techniker für Instrumente der Pharmazeutischen Diagnostik (POC, Hämatologie, Infusionsmedizin) im Bereich von Klein- und Großsystemen der medizinischen Notfall- und Transfusionsdiagnostik/Fehleranalyse und Reparatur von Klein- und Grosssystemen/Technische Aufarbeitung von Klein- und Grosssystemen/Betreuung und technischer Service von Produktionsanlagen/Technische Kundenbetreuung am Standort, in EU und USA/Erstellen und Pflegen relevanter Dokumentationen/Anlagenqualifizierung- und Validierung

  • 3 Monate, Jan. 1999 - März 1999

    Elektroniker für Verschlüsselungssysteme

    CE Infosys

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juli 1997 - Dez. 1998

    IT Systemtechniker

    CMCS Systemforum

    Systemtechniker für Informationstechnik

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 1994 - Okt. 1996

    Techniker für mobile Funksysteme

    Ascom TATECO

    Techniker für mobile Funksysteme

Ausbildung von Jürgen Kaufmann

  • 2018 - 2018

    CAQ-Systembetreuer

  • 2017 - 2017

    CAQ-APQP.Net / Prozessmanagement für Effizienz und Zielerreichung

  • 2016 - 2016

    Auditmethoden nach EN ISO 13485 / CAPA / CAQ-Form.Net

  • 5 Monate, Jan. 2014 - Mai 2014

    Quality Management

    SAQ Qualicon Olten

    Qualitätsprozesse und Managementsysteme

  • 2014 - 2014

    Prozessausrichtung / Prozessgestaltung / Prozessverbesserung

  • 2014 - 2014

    Auditieren von Prozessen und Systemen / Qualitätsmanagement

  • 2013 - 2013

    Prozessausrichtung / Prozessgestaltung / Prozessmanagement

  • 2012 - 2012

    Leadership Connections / Risikomanagement und Risikoanalyse Medizinprodukte

  • 2012 - 2012

    Anforderung Medizinprodukte / EN ISO 13485 / FDA Compliance Medizinprodukte

  • 2011 - 2011

    Erfolgreich kommunizieren- und präsentieren / FDA- und GMP-reine Räume / Lean

  • 2010 - 2010

    FMEA / Qualifizierungen- und Validierungen Medizinprodukte / Projektmanagement

  • 2009 - 2009

    GAMP5 / GMP / CSV

  • 2008 - 2008

    Zeitmanagement

  • 2007 - 2007

    Q-DAS - Technische Statistik

  • 2006 - 2006

    Computerized System Validation (CSV)

  • 2005 - 2005

    Qualifizierung- und Prozessvalidierung

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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