Jürgen Kaufmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Jürgen Kaufmann
- Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Jan. 2024
Fachverantwortlicher Qualitätsmanagement
Arnold AG
Fachverantwortlicher Qualitätsmanagement -Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der integrierten Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001:2015, ISO 45001:2028 und ISO 14001:2015 -Neuaufbau und Integration eines Dokumentenmanagementsystems -Management Review -Interne- und Zertifizierungs-Audits -Kundenzufriedenheitsanalysen -Bereichsunterstützend ASGS und UM -Schulungen -Risikomanagement
- 2 Jahre, Jan. 2022 - Dez. 2023
Head of Quality Management and Regulatory Affairs
Genostis AG
- Quality Management System - Regulatory Affairs - Product Certification - Technical Files - Quality Assurance - Compliance Management - Audits
- 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2021 - Dez. 2022
Quality System Manager
SBB CFF FFS Infrastruktur
-Operatives Qualitätsmanagement -Aufbau und Integration QM und QS -Qualität im Lieferantenmanagement
- 2 Jahre und 10 Monate, Aug. 2018 - Mai 2021
Head of Quality Management Medtech
Cendres+Métaux SA
Leitung des Quality Managements mit den Bereichen: -Dokumenten Management -Gesetzes- und Normenmanagement -Archivierung -Change Management -Process Validation Engineering -Computer System Validation -Quality Control
- 2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2015 - Aug. 2018
Prozess- und Systemmanager / CAPA- Manager / Projektleiter
Mathys AG Bettlach
Process- & Systemmgt/Investigation- & CAPA -Mgt/1st, 2nd 3rd Party Audits/Project Mgt/EN ISO13485/MDR/21 CFR 8xx/GMP/GDP/MEDDEV/CAQ.Net/Aufbau und Weiterentwickl. integriertes QMS/Aufbau des Reklamationsmanagements/Schulung QM-relevanter Themen (Q-Basis-/GMP-/GDP-/Auditvorbereitung)/Interne- und Lieferantenaudits/Projektleitung Einführung Etikettierprozess & GAP-QMS zu MDR/EN ISO134485/FDA CFR820 aufzeigen und schliessen/Systembetreuer CAQ.Net (ERP-System)
- 9 Monate, Jan. 2015 - Sep. 2015
Plant QA Manager
Johnson & Johnson Customer Logistic Service
Führung der Qualitätsabteilung mit den Bereichen Quality Systems, Quality Compliance und Inspection & Test/Struktureller und pers. Aufbau des Standortes/Sicherstellung der gültigen Qualitäts- Normen- und Gesetzesanforderungen sowie des Tagesgeschäftes/Organisationsüberführung DePuy Synthes zu JnJ-Customer Logistic Service/Prozessbeurteilung und Prozessüberführung/Zusammenführung der Bereiche Operation und Quality/Budgetverantwortung und Personalplanung
- 9 Monate, Apr. 2014 - Dez. 2014
Abteilungsleiter Quality Engineering
DePuy Synthes a Johnson & Johnson Company
Beschwerdemanagement (CAPA/NCR/Field Action/Customer Complaints)/Prüfplanung/Document and Change Control/Elektronische Archivierung/Process Validation/Computerized System Validation/Planung und Durchführung interner Stellenaudits/Massnahmentracking/Auditvorbereitung und Begleitung (DIN EN ISO 13485:2012/ISO 9001:2008)/KPI Erstellung und Beurteilung/Management Review Entwicklung und Erstellung/Teambildungs- und Entwicklungsaufgaben/Zeitmanagement/Schulungen am Standort/Stellvertretender QPM
- 5 Monate, Nov. 2013 - März 2014
Quality Process Manager (interim)
DePuy Synthes a Johnson & Johnson Company
Führung der Abteilung und Übernahme der Werksverantwortung bzgl. Qualitätsanforderungen aufgrund krankheitsbedingtem Ausfalls des Quality Process Managers -Abteilungsleiter Quality Engineering -Implementierung neuer Vorgaben und Prozesse nach JnJ-Übernahme -CREDO Champion (Johnson&Johnson Leitbild)
- 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2012 - Okt. 2013
Abteilungsleiter Quality Engineering
DePuy Synthes a Johnson & Johnson Company
Beschwerdemanagement (CAPA/NCR/Field Action/Customer Complaints)/Prüfplanung/Document and Change Control/Elektronische Archivierung/Process Validation/Computerized System Validation/Planung und Durchführung interner Stellenaudits/Massnahmentracking/Auditvorbereitung und Begleitung (DIN EN ISO 13485:2012/ISO 9001:2008)/KPI Erstellung und Beurteilung/Management Review Entwicklung und Erstellung/Teambildungs- und Entwicklungsaufgaben/Zeitmanagement/Schulungen am Standort/Stellvertretender QPM
- 2 Jahre und 4 Monate, Mai 2010 - Aug. 2012
Teamleader Validation Engineering
Synthes GmbH
Teamlead und Supportverantw. Validation Engineering von 2 Prod.-Werke/Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen/Teamführung und Entwicklung/Validierungstrategieentwicklung/Stellvertretender Abteilungsleiter Quality Engineering/Aufbau GMP- geregeltes Umfeld/Werkseinführungen/Mitarbeiterausbildung/Entwicklung- und Harmonisierung Validierungsprojekte EU&USA/Lieferantenaudits/Aufbau und Implement. der Validierungsstruktur bei Lieferanten/CSV/Interne- und werksübergr. Projektleitungen
- 4 Jahre und 11 Monate, Juli 2005 - Mai 2010
Process Validation Engineer
Synthes GmbH
Validation Engineer
- 6 Jahre und 3 Monate, Apr. 1999 - Juni 2005
Instruments Diagnostic Technician (POC, Hämatologie, Infusionsmedizin)
ABBOTT Diagnostics
Techniker für Instrumente der Pharmazeutischen Diagnostik (POC, Hämatologie, Infusionsmedizin) im Bereich von Klein- und Großsystemen der medizinischen Notfall- und Transfusionsdiagnostik/Fehleranalyse und Reparatur von Klein- und Grosssystemen/Technische Aufarbeitung von Klein- und Grosssystemen/Betreuung und technischer Service von Produktionsanlagen/Technische Kundenbetreuung am Standort, in EU und USA/Erstellen und Pflegen relevanter Dokumentationen/Anlagenqualifizierung- und Validierung
- 3 Monate, Jan. 1999 - März 1999
Elektroniker für Verschlüsselungssysteme
CE Infosys
- 1 Jahr und 6 Monate, Juli 1997 - Dez. 1998
IT Systemtechniker
CMCS Systemforum
Systemtechniker für Informationstechnik
- 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 1994 - Okt. 1996
Techniker für mobile Funksysteme
Ascom TATECO
Techniker für mobile Funksysteme
Ausbildung von Jürgen Kaufmann
- 2018 - 2018
CAQ-Systembetreuer
- 2017 - 2017
CAQ-APQP.Net / Prozessmanagement für Effizienz und Zielerreichung
- 2016 - 2016
Auditmethoden nach EN ISO 13485 / CAPA / CAQ-Form.Net
- 5 Monate, Jan. 2014 - Mai 2014
Quality Management
SAQ Qualicon Olten
Qualitätsprozesse und Managementsysteme
- 2014 - 2014
Prozessausrichtung / Prozessgestaltung / Prozessverbesserung
- 2014 - 2014
Auditieren von Prozessen und Systemen / Qualitätsmanagement
- 2013 - 2013
Prozessausrichtung / Prozessgestaltung / Prozessmanagement
- 2012 - 2012
Leadership Connections / Risikomanagement und Risikoanalyse Medizinprodukte
- 2012 - 2012
Anforderung Medizinprodukte / EN ISO 13485 / FDA Compliance Medizinprodukte
- 2011 - 2011
Erfolgreich kommunizieren- und präsentieren / FDA- und GMP-reine Räume / Lean
- 2010 - 2010
FMEA / Qualifizierungen- und Validierungen Medizinprodukte / Projektmanagement
- 2009 - 2009
GAMP5 / GMP / CSV
- 2008 - 2008
Zeitmanagement
- 2007 - 2007
Q-DAS - Technische Statistik
- 2006 - 2006
Computerized System Validation (CSV)
- 2005 - 2005
Qualifizierung- und Prozessvalidierung
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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