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Juliane Dragon

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Möller Medical GmbH
Fulda, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CE Kennzeichnung Medizinprodukte
MDR
EUDAMED
Sterile Medizinprodukte
Technische Dokumentation nach ANNEX II + III
OEM Produkte unter MDR
Post-Market Surveillance
Vigilanz
Verpackungsvalidierung nach ISO 11607
EO Sterilisationsvalidierung nach ISO 11135
Risikomanagement nach ISO 14971
Clinical Evaluation
Biologische Beurteilung nach ISO 10993
MDSAP
FDA
Health Canada
TGA Australia
UDI Implementierung
Labeling von Medizinprodukten
eIFU
Person Responsible for Regulatory Compliance
ISO 13485
Verfahrens- und Prozessimplementierung
Audits intern und extern

Werdegang

Berufserfahrung von Juliane Dragon

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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