Julia Korus

Selbstständig, Geschäftsführer, Regulatory Affairs Manager, JKorus GmbH - Regulatory Affairs Services

Unterägeri, Switzerland

Skills

MDR/IVDR
Regulatory Affairs
MDSAP
Zuverlässigkeit
Ehrgeiz
große Begeisterungsfähigkeit
Reisebereitschaft
Teamfähigkeit
Fähigkeit
zu organisieren
strukturieren und planen
ziel- und ergebnisorientiertes Arbeiten
große Belastbarkeit
Soziale Kompetenz
Motivation
Engagement
IQ und EQ
Auslandserfahrung
Zielstrebigkeit
Zulassung MP in Japan (PAL) /China (SFDA)
CE für IVD und MP
Medical Device Regulation in Asia Pacific/ Latin A
Zulassung/QM Kanada (CMDCAS) und USA ( FDA 21CFR82
510(k))
IEC 60601-1 2nd /3rd Edition
Gebrauchstauglichkeit von MP IEC 60601-1-6
IEC 62366
Risikomanagement ISO 14971
QM ISO 13485
IEC 62304
Projektmanagement

Timeline

Professional experience for Julia Korus

  • Current 11 years and 10 months, since May 2012

    Geschäftsführer, Regulatory Affairs Manager

    JKorus GmbH - Regulatory Affairs Services

  • 1 year and 8 months, May 2012 - Dec 2013

    Associate Senior Consultant Regulatory Affairs

    Arcondis Group
  • 1 year and 1 month, Apr 2011 - Apr 2012

    Head Regulatory Affairs

    Medela AG
  • 6 months, Oct 2010 - Mar 2011

    Regulatory Affairs Leader

    GE Healthcare IT

  • 1 year and 9 months, Jan 2009 - Sep 2010

    Regulatory Affairs Manager

    Carl Zeiss Surgical GmbH

  • 10 months, Mar 2008 - Dec 2008

    Regulatory Affairs Coordinator

    Leica Microsystems Schweiz AG

  • 7 years and 5 months, Oct 2000 - Feb 2008

    Entwicklungsingenieur & Projektmanager R&D

    Leica Microsystems (Schweiz) AG

  • 2 years and 5 months, Apr 1998 - Aug 2000

    Praxismanagement, Assistenz im OP, Arzthelferin,

    Ambulantes OP Zentrum Römerpark, Praxis Dr. Mack (Chirurgie, Unfallchirurgie)

  • 10 years, Sep 1990 - Aug 2000

    Bridgedozent

    .

Educational background for Julia Korus

  • 9 months, Mar 2011 - Nov 2011

    Health Information Management

    Donau Universität Krems, Institut für IT im Gesundheitswesen (Konstanz)

    Ökonomie (Bilanzanalyse, Controlling, Mikro- und Makroökonomie), Management (Strategisches Management, Change Management, Human Ressource Management, Qualitätsmanagement, Innovationsmanagement), Marketing, Health Technologies (Telemedizin, HTA), Current Issues Information Technologies and Healthcare

  • 1 year and 10 months, Sep 2007 - Jun 2009

    IT im Gesundheitswesen

    Donau Universität Krems, Institut für IT im Gesundheitswesen (Freiburg)

    IT-Entwicklung und -Betrieb, IT-Management, Healthcare Management und Business Intelligence, BWL und Management, Recht, Kommunikation

  • 1992 - 1998

    Medizinische Informatik

    Universität Hildesheim/ TU Braunschweig

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • French

    Basic

  • Latein

    -

  • Altgriechisch

    -

Interests

Skifahren
Regatta Segeln
Tauchen
Schwimmen
Tennis
Golf
Bridge
Freunde
Gutes Essen
leidenschaftlich Kochen - am liebsten für viele Gäste
Reisen
Lesen

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