Ing. Jurij Kiesner

Angestellt, Head of Quality and Regulatory Affairs, Genostis AG
Egerkingen, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Complaint Handling Management
Medical Devices
Qualitätsmanagement
MDD und MDR
ISO 13485
Medizintechnik
CFR Parts 803 und 820
Risikomanagement (EN DIN ISO 14971)
Root Cause Analysis
Biomechanik
Power Tools
Endoprothetik
Implantate
Kombinationsprodukte
Medizinproduktezulassung
Manufacturing Investigation
Internal Audit
Clinical Research
Drug Delivery Systems
Biological Valves Products
FMEA
Post-Marketing Surveillance
8D
Medical Device Regulation
Clinical Evaluation Plan and Report
Periodic Safety Update Report
Beratung
Regulatory Affairs
Audit
Identification Complaint Categories and adverse ev

Werdegang

Berufserfahrung von Jurij Kiesner

  • Current 1 year and 8 months, since Oct 2024

    Head of Quality and Regulatory Affairs

    Genostis AG

  • 5 years and 5 months, May 2019 - Sep 2024

    EU MDR Projectmanager

    Hamilton Medical AG

  • 4 months, Jan 2019 - Apr 2019

    MED Quality and Vigilance Consultant

    Hamilton Medical AG
  • 6 months, Jul 2018 - Dec 2018

    Interim Quality Assurance Manager (Diabetes Care)

    Ypsomed AG

  • 5 months, Feb 2018 - Jun 2018

    Quality Engineer UDI Project (Consultant)

    Zimmer Biomet

  • 1 year and 3 months, Nov 2016 - Jan 2018

    Quality Engineer II

    Edwards LifeSciences

  • 9 months, Feb 2016 - Oct 2016

    Key Quality Engineer

    Gerresheimer AG Medical Systems

  • 2 years and 2 months, Nov 2013 - Dec 2015

    Complaint Handling Manager

    DePuy Synthes GmbH (A Company of Johnson&Johnson)

  • 1 year and 8 months, Mar 2012 - Oct 2013

    Projektingenieur

    Supremamed GmbH

  • 2 years and 10 months, May 2010 - Feb 2013

    Testingenieur für Medizinprodukte

    Stryker Corporation (Freiburg i.Br.)

    Prüfung von Einschraubverhalten und Auszugstest von Mikroschrauben (Screw insertion and pull-out tests). Wissenschaftliche Arbeit "Animal Bone as Bone Substitute for Human Cranial Bone". Desweiteren Einsatz im R&D team für die Impantatentwicklung.

Ausbildung von Jurij Kiesner

  • 2 years and 6 months, Oct 2014 - Mar 2017

    Klinische Medizintechnik/ Clinical Medical Technology

    Universität Bonn

    Implantate, Biomaterialien, Geräte für Diagnostik&Therapie, Regulatory Affairs und Methoden, Medizininische Bildgebung

  • Medical Engineering

    Hochschule Furtwangen University

    Ingeniertechnische Ausbildung (Naturwissenschaften), Medizinische und Klinische Zulassungen, Mess-, Steuer- und Regelungstechnik, Medical Technologies, Bio-Medizintechnik, Computer Aided Technologies, Gerätetechnik, Anatomie, (Patho-)Physiologie, Wirtschaft und Soziales

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Russian

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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