Ing. Jurij Kiesner

Angestellt, Head of Quality and Regulatory Affairs, Genostis AG
Egerkingen, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Complaint Handling Management
Medical Devices
Qualitätsmanagement
MDD und MDR
ISO 13485
Medizintechnik
CFR Parts 803 und 820
Risikomanagement (EN DIN ISO 14971)
Root Cause Analysis
Biomechanik
Power Tools
Endoprothetik
Implantate
Kombinationsprodukte
Medizinproduktezulassung
Manufacturing Investigation
Internal Audit
Clinical Research
Drug Delivery Systems
Biological Valves Products
FMEA
Post-Marketing Surveillance
8D
Medical Device Regulation
Clinical Evaluation Plan and Report
Periodic Safety Update Report
Beratung
Regulatory Affairs
Audit
Identification Complaint Categories and adverse ev

Werdegang

Berufserfahrung von Jurij Kiesner

  • Bis heute 10 Monate, seit Okt. 2024

    Head of Quality and Regulatory Affairs

    Genostis AG

  • 5 Jahre und 5 Monate, Mai 2019 - Sep. 2024

    EU MDR Projectmanager

    Hamilton Medical AG

  • 4 Monate, Jan. 2019 - Apr. 2019

    MED Quality and Vigilance Consultant

    Hamilton Medical AG
  • 6 Monate, Juli 2018 - Dez. 2018

    Interim Quality Assurance Manager (Diabetes Care)

    Ypsomed AG

  • 5 Monate, Feb. 2018 - Juni 2018

    Quality Engineer UDI Project (Consultant)

    Zimmer Biomet

  • 1 Jahr und 3 Monate, Nov. 2016 - Jan. 2018

    Quality Engineer II

    Edwards LifeSciences

  • 9 Monate, Feb. 2016 - Okt. 2016

    Key Quality Engineer

    Gerresheimer AG Medical Systems

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2013 - Dez. 2015

    Complaint Handling Manager

    DePuy Synthes GmbH (A Company of Johnson&Johnson)

  • 1 Jahr und 8 Monate, März 2012 - Okt. 2013

    Projektingenieur

    Supremamed GmbH

  • 2 Jahre und 10 Monate, Mai 2010 - Feb. 2013

    Testingenieur für Medizinprodukte

    Stryker Corporation (Freiburg i.Br.)

    Prüfung von Einschraubverhalten und Auszugstest von Mikroschrauben (Screw insertion and pull-out tests). Wissenschaftliche Arbeit "Animal Bone as Bone Substitute for Human Cranial Bone". Desweiteren Einsatz im R&D team für die Impantatentwicklung.

Ausbildung von Jurij Kiesner

  • 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2014 - März 2017

    Klinische Medizintechnik/ Clinical Medical Technology

    Universität Bonn

    Implantate, Biomaterialien, Geräte für Diagnostik&Therapie, Regulatory Affairs und Methoden, Medizininische Bildgebung

  • Medical Engineering

    Hochschule Furtwangen University

    Ingeniertechnische Ausbildung (Naturwissenschaften), Medizinische und Klinische Zulassungen, Mess-, Steuer- und Regelungstechnik, Medical Technologies, Bio-Medizintechnik, Computer Aided Technologies, Gerätetechnik, Anatomie, (Patho-)Physiologie, Wirtschaft und Soziales

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Muttersprache

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