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Karolin Hubert

Angestellt, Teamleitung und Studienkoordination Early Clinical Trials, Universitätsklinikum Leipzig
Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Studienkoordination
Projektmanagement
Budgetierung
Qualitätsmanagement
Medizinische Dokumentation
Patientenbetreuung
Teamleitung
Clinical Trial Management
Studienmanagement
Klinische Studien
MS Office
SAP
Orbis
ID Diacos
GCP Requirements
AMG
Datenschutz
IATA regulations
Vertragsverhandlungen
Audit- und Inspektionserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Karolin Hubert

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2019

    Teamleitung und Studienkoordination Early Clinical Trials

    Universitätsklinikum Leipzig

    Koordination früher klinischer Studien und Teamleitung der Studieneinheit

  • 9 Monate, Apr. 2018 - Dez. 2018

    Koordinatorin des zentralen Studienmanagements

    Universitätsklinikum Halle (Saale), Krukenberg-Krebszentrum Halle (Saale)

    • Unterstützung des Tumorzentrums in der Zertifizierung durch Onkozert • Koordination der Studienzentralen des Uniklinikums Halle (Saale) • Qualitätsmanagement inkl. SOP-Erstellung • Start-Up Prozesse inkl. Vertragsverhandlungen, Budgetierung und Behördeneinreichungen • Projektmanagement zu verschiedenen Forschungsprojekten

  • 1 Jahr, Apr. 2017 - März 2018

    Leitung der Studienzentrale, Studienkoordination, Qualitätsmanagement

    Martin Luther Universität Halle-Wittenberg, Medizinische Fakultät

    • Leitung der Studienzentrale (7 MitarbeiterInnen) • Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems • Sponsoren- und Patientenbetreuung i.R. klinischer Studien • Erstellung eines Leitfadens zur Zertifizierung durch Onkozert inkl. Auditteilnahme • Projektmanagement für Investigator Sponsored Studies • Erstellung von Handlungsplänen und Studienformularen • Patientenbetreuung inkl. Dokumentation, Visitenplanung, Laborlogistik

  • 7 Jahre, Apr. 2010 - März 2017

    Studienkoordinatorin, Projektmanagement, Leitung der Studieneinheit

    Universität Leipzig, Medizinische Fakultät

    • Leitung der Studienzentrale (8 MitarbeiterInnen) inkl. Personal- und Drittmittelverwantwortung • Erstellung von Standard Operating Procedures • Sponsorenbetreuung i.R. klinischer Studien • Projektmanagement inkl. Budgetverantwortung • Erstellung von Handlungsplänen und Studienformularen • Patientenbetreuung inkl. Dokumentation, Visitenplanung, Laborlogistik • Betreuung von Monitorings, Audits und Inspektionen

  • 6 Monate, Nov. 2009 - Apr. 2010

    Medizinische Dokumentationsassistentin

    Chirurgische Praxis Dr. med. Hoffmann, Dr. med. Strohbach, Leipzig

    • Patientenaufnahme und Vertragstracking

Ausbildung von Karolin Hubert

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2006 - Juni 2009

    Medizinische Dokumentationsassistenz

    Augsburger Gesellschaft für Lehmbau, Bildung und Arbeit in Leipzig e.V.

    Medizinische Dokumentation, Studienassistenz, DRG-Abrechnung, Statistik, Medizinische Informatik, Anatomie, Pharmazie, Medizinisches Englisch, MS Office

  • 1 Jahr, Sep. 2005 - Aug. 2006

    Freiwilliges Ökologisches Jahr

    Paritätischer Wohlfahrtsverband, Stiftung Wald für Sachsen

    Öffentlichkeitsarbeit, Verwaltung des Fotoarchivs, Mitwirkung auf Aufforstungsprojekten

  • 11 Monate, Okt. 2004 - Aug. 2005

    Ägyptologie, Afrikanistik und Archäologie

    Universität Leipzig

  • 8 Jahre, Aug. 1996 - Juli 2004

    mathematisch-naturwissenschaftlich

    Robert-Schumann-Gymnasium, Leipzig

    Biologie, Deutsch

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Latein

    -

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