Katharina Paulus

Angestellt, Leitung der Qualitätskontrolle, Teamleitung Stabilität, Haupt Pharma Amareg GmbH - Member of the Aenova Group
Regensburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Stabilitätsstudien
Scientific Writing
HPLC
GMP
ICH
BtM
Methodenvalidierung
Produktentwicklung
Analytik
Pharmaindustrie
Teamleitung
GxP
Chromatographie
Englische Sprache
SOP
SAP
Qualitätskontrolle
MS Office
Prozessoptimierung
Kundenorientierung
Führung
KPI

Werdegang

Berufserfahrung von Katharina Paulus

  • Bis heute 9 Monate, seit Nov. 2025

    Leitung der Qualitätskontrolle, Teamleitung Stabilität

    Haupt Pharma Amareg GmbH - Member of the Aenova Group
  • Bis heute 11 Jahre und 5 Monate, seit März 2015

    Prüfungsausschuss

    IHK Regensburg für Oberpfalz / Kelheim
  • 10 Monate, Jan. 2025 - Okt. 2025

    Teamleitung Stabilität

    Haupt Pharma Amareg GmbH - Member of the Aenova Group
  • 3 Jahre, Apr. 2021 - März 2024

    Teamleitung Qualitätskontrolle-Stabilität

    candoro ethics GmbH

  • 11 Jahre und 6 Monate, Okt. 2009 - März 2021

    Analytikerin Qualitätskontrolle

    Bionorica, Spectrum Therapeutics, candoro ethics

    Organisation von Stabilitätsstudien nach ICH und Entwicklungsstudien im Bereich medizinisches Cannabis, Durchführung und Auswertung der Analytik, Gerätewartungen, Erstellung SOPs, DEVs, OOS

  • 4 Jahre und 6 Monate, Aug. 2003 - Jan. 2008

    Analytikerin Analytische Entwicklung

    Bionorica SE

    Methodenentwicklung, Methodenvalidierung, Ersrellung von Validierungsplänen, Validierungsberichten und Prüfmethoden

Ausbildung von Katharina Paulus

  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2023 - Dez. 2024

    EU Regulatory affairs

    Donau-Universität Krems

  • 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2018 - Nov. 2019

    EU Regulatory Affairs

    Donau-Universitat Krems

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

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