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Dr. Silke Schwarz

Clinical Research Associate at AstraZeneca

Bis 2019, Laborleitung, Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Nuremberg, Germany, Dept. of Anatomy
Abschluss: Clinical Research Associate, Pharmaakademie GmbH & Co. KG; Leipzig, Nürnberg
Nürnberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

AMG
Biomedical Engineering
Medical Devices
ICH-GCP
GCP-V
GLP
GMP
MPG
Marketing Authorization
EU regulations
DIN EN ISO 14155
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 13485
Project Management
Quality Management
Maintenance
Data Management
Tissue Engineering
Cartilage Tissue Engineering
Implantmaterials
Regenerative Medicine
Cell Culture
ELISA
RT-PCR
Immunohistochemistry
Histology
in vitro and in vivo models
DIN EN ISO 10993
Scientific writing
Data Analysis
Englisch
Deutsch
Norwegisch
SigmaPlot
GraphPad Prism
Microsoft Office Anwendungen
PowerPoint
Teamwork
Teamleitung
Kommunikationsfähigkeit
Interkulturelle Kompetenz
Konfliktmanagement
Zeitmanagement
Präsentationsfähigkeit
Life sciences
Clinical trials

Werdegang

Berufserfahrung von Silke Schwarz

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2016 - Juni 2019

    Laborleitung

    Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Nuremberg, Germany, Dept. of Anatomy

    Laborleitung, „AG Biorekonstruktion“, Wissenschaftliche Angestellte im Forschungslabor Tätigkeiten Tissue Engineering Verfahren für die Rekonstruktion von Knorpeln, Sehnen und Bändern; Wechselbeziehung zwischen Osteoarthritis und Diabetes mellitus; Erstellung von SOPs, Antragstellung Ethikkommissionen und Drittmittel Biologische Evaluierung von Implantatmaterialien nach DIN EN ISO 10993

  • 7 Jahre und 1 Monat, Sep. 2009 - Sep. 2016

    Laborleitung

    Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

    Laborleitung, „Tissue Engineering und regenerative Medizin“, Wissenschaftliche Angestellte im Forschungslabor Tätigkeiten Tissue Engineering Verfahren für die Rekonstruktion von Knorpeldefekte im Hals-Kopf-Bereich; Erstellen von SOPs und Durchführung von Audits, Qualitätssicherung, Antragstellung Ethikkommissionen und Drittmittel Biologische Evaluierung von Implantatmaterialien nach DIN EN ISO 10993

  • 10 Monate, Nov. 2008 - Aug. 2009

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

    Doktorandin und wissenschaftliche Mitarbeiterin, „Tissue Engineering und regenerative Medizin“, Wissenschaftliche Angestellte im Forschungslabor Tätigkeiten Tissue Engineering Verfahren für die Rekonstruktion von Knorpeldefekte im Hals-Kopf-Bereich Biologische Evaluierung von Implantatmaterialien nach DIN EN ISO 10993

  • 2 Jahre und 3 Monate, Juli 2006 - Sep. 2008

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Lehrstuhl für Bioverfahrenstechnik, FAU Erlangen-Nürnberg

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin und wissenschaftliche Hilfskraft, Forschungslabor Tätigkeiten Etablierung eines neuen Forschungsprojektes Chondrokonduktive Implantatmatrices aus xenogenem Meniskusknorpel Tissue Engineering von Knochen-, Knorpel- und Weichgewebsersatz Entwicklung und Testung von Implantatmaterialien Evaluierung von Implantatmaterialien (DIN EN ISO 10993-5, DIN EN ISO 11737)

Ausbildung von Silke Schwarz

  • 5 Monate, Juni 2019 - Okt. 2019

    Professional training Clinical Research Associate

    Pharmaakademie GmbH & Co. KG; Leipzig, Nürnberg

    AMG, ICH-GCP, GCP-V, RL 2001/83/EG MPG, MPKPV/MSPV, RL 93/42/EWG & 90/385/EWG; MDR 2017/745/EU, DIN EN ISO 14155 Clinical Investigation/study design/monitoring Authorization: medicinal products for human/veterinary medicine QA/QC Pharmacovigilance Ethics committees, federal and local agencies

  • 5 Jahre und 3 Monate, Nov. 2008 - Jan. 2014

    Humanbiologie

    Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

    Medizinische Fakultät der Universität Ulm, Thema: Development and evaluation of collagenous matrices of xenogenic origin for cartilage tissue engineering applications. Gesamturteil: magna cum laude

  • 8 Jahre und 9 Monate, Okt. 1997 - Juni 2006

    Diplomstudiengang Biologie

    Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

    Hauptfächer: Zoologie, Mikrobiologie, Rechtsmedizin, Umweltverfahrenstechnik und Recycling, Gesamtnote: 1,3 Diplomarbeit: Lehrstuhl für Umweltverfahrenstechnik und Recycling Qualitative evaluation of bone implant matrices after different physical and chemical treatment methods

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Norwegisch

    Gut

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

  • Latein

    -

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