Katja Kotter
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Katja Kotter
- Bis heute 8 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2017
Vice President Regulatory Affairs / Quality Compliance
Vetter Pharma GmbH & Co KG
- Bis heute 14 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2010
Abteilungsleiter Qualitätssicherung - Regulatory Affairs und Compliance
Vetter-Pharma
Abteilungsleiter Regulatory Affairs / Compliance Zulassungen Annual Reviews und Masterfiles Behördenkontakte Lieferantenqualifizierung Inspektionen und Kundenaudits interne Audits
- 3 Jahre, Jan. 2014 - Dez. 2016
Director Regulatory Affairs / Quality Compliance
Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
- 3 Jahre und 5 Monate, März 2007 - Juli 2010
Teamleiter Qualitätssicherung
Vetter-Pharma
Auditor für interne Audits und Lieferantenaudits Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits Verantwortlich für folgende Systeme: - Lieferantenqualifzierung - interne Audits - Abweichungs-System - Reklamations-System - CAPA-System
- 4 Jahre und 5 Monate, Nov. 2002 - März 2007
Mitarbeiter Qualitätssicherung
Vetter-Pharma
Einführung TrackWise Aufbau Deviation-System, Reklamationssystem und CAPA-System Investigations zu Reklamationen und Deviations
Ausbildung von Katja Kotter
- 2 Jahre, Sep. 2000 - Aug. 2002
Wirtschaftsingenieurwesen
FHTE Esslingen
Change Management
- 4 Jahre und 7 Monate, Sep. 1995 - März 2000
Pharmatechnik
Fachhochschule Albstadt-Sigmaringen
Qualitätsmanagementsystem
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
Fließend
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