Katja Kotter
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Katja Kotter
- Current 9 years and 5 months, since Jan 2017
Vice President Regulatory Affairs / Quality Compliance
Vetter Pharma GmbH & Co KG
- Current 15 years and 10 months, since Aug 2010
Abteilungsleiter Qualitätssicherung - Regulatory Affairs und Compliance
Vetter-Pharma
Abteilungsleiter Regulatory Affairs / Compliance Zulassungen Annual Reviews und Masterfiles Behördenkontakte Lieferantenqualifizierung Inspektionen und Kundenaudits interne Audits
- 3 years, Jan 2014 - Dec 2016
Director Regulatory Affairs / Quality Compliance
Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
- 3 years and 5 months, Mar 2007 - Jul 2010
Teamleiter Qualitätssicherung
Vetter-Pharma
Auditor für interne Audits und Lieferantenaudits Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits Verantwortlich für folgende Systeme: - Lieferantenqualifzierung - interne Audits - Abweichungs-System - Reklamations-System - CAPA-System
- 4 years and 5 months, Nov 2002 - Mar 2007
Mitarbeiter Qualitätssicherung
Vetter-Pharma
Einführung TrackWise Aufbau Deviation-System, Reklamationssystem und CAPA-System Investigations zu Reklamationen und Deviations
Ausbildung von Katja Kotter
- 2 years, Sep 2000 - Aug 2002
Wirtschaftsingenieurwesen
FHTE Esslingen
Change Management
- 4 years and 7 months, Sep 1995 - Mar 2000
Pharmatechnik
Fachhochschule Albstadt-Sigmaringen
Qualitätsmanagementsystem
Sprachen
German
English
C1 (Fließend)
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