Tanja Holzberg

Suche nach Einstieg im Bereich Regulatory Affairs oder QM für Medizinprodukte

Bis 2023, Werkstudentin, PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Device Regulation (MDR)
Regulatory Affairs
Compliance
Qualitäts- und Prozessmanagement
ISO 9001
Qualitätsmanagerin (TÜV)
ISO 13485
21 CFR Part 820
Dokumentenmanagement
Standard Operating Procedures
SOX
Auditerfahrung - interne Audits
Projektmanagement
MS Office
SAP R/3
Schnelle Auffassungsgabe und ausgeprägte Belastbar
Sehr gute Organisationsfähigkeit
Teamfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Tanja Holzberg

  • 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2022 - Juli 2023

    Werkstudentin

    PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

    Qualitätsmanagement - Praxisprojekt

  • 1 Jahr und 6 Monate, März 2019 - Aug. 2020

    Familiäre Auszeit - Entschluss zur beruflichen Neuorientierung

    Tanja Holzberg, familiäre Auszeit mit Weiterbildung

  • 4 Monate, Juni 2019 - Sep. 2019

    Qualifizierung zur Qualitätsmanagerin (TÜV)

    COMCAVE.COLLEGE GmbH

    Qualifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 Zertifizierung durch TÜV Rheinland

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 2018 - März 2019

    Referentin Controlling

    Jungheinrich Norderstedt AG & Co. KG

  • 1 Jahr und 4 Monate, Nov. 2016 - Feb. 2018

    Persönliche Lebenszielerfüllung und Weiterentwicklung

    Weiterbildung über CBM Projektmanagment GmbH (07/2017-10/2017)

    mit persönlichem Schwerpunkt Qualifizierung und Zertifizierung zur Prozess- und Projektmanagement Fachfrau (IPMA Level D) 07/2017-10/2017

  • 9 Monate, Feb. 2016 - Okt. 2016

    Senior Analyst Accounting

    Johnson & Johnson Medical GmbH

    Compliance Koordinator für den Bereich Accounts Payable. SOX: Cycle Lead für den 'Payment Cycle' des Standortes Prozessanalyse und -optimierung. Koordination und Umsetzung von Maßnahmen zur Vereinheitlichung von Archivierungsstrukturen im Bereich des Accountings.

  • 3 Jahre, Feb. 2013 - Jan. 2016

    Analyst Accounting

    Johnson & Johnson Medical GmbH

    Projektverantwortliche für interne Prozessanalyse, -entwicklung, -optimierung und -implementierung

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juli 2010 - Jan. 2013

    P2P Analyst

    Johnson & Johnson Medical GmbH

    Bewertung von operativen und strategischen Einkaufsprojekten Reporting für den lokalen und europäischen Einkauf 09/2011 - 01/2013 Elternzeit

  • 1 Jahr, Juli 2009 - Juni 2010

    Project Management Officer

    Ethicon GmbH

    Mitarbeit im Projekt-Management in der standortübergreifenden Einführungsphase von SAP

  • 8 Monate, Nov. 2008 - Juni 2009

    Assistant P2P Controlling

    Ethicon GmbH

    Saving Reporting.

  • 6 Jahre und 4 Monate, Juli 2002 - Okt. 2008

    Produktionscontrolling

    Ethicon GmbH

    Kalkulation von Standardkosten für das gesamte Produktportfolio. SOX Koordinator für das Produktionscontrolling. Betreuung der Bereiche Quality und Regulatory Affairs (ab 2003 auch der Bereiche Logistik, Global Supply Chain und Warehouse) 07/2007 - 10/2008 Elternzeit

  • 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2000 - Feb. 2002

    Consultant Analyst

    Mummert + Partner Unternehmensberatung AG

    Begleitung von Projekten mit den folgenden Tätigkeitsschwerpunkten: - Projektsteuerung- und Projektcontrolling - Multiprojektmanagement - Technische Betriebsführung - Reorganisation

Ausbildung von Tanja Holzberg

  • Bis heute 4 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2020

    Regulatory Affairs Medical Devices

    Technische Hochschule Lübeck

  • 11 Monate, Sep. 1999 - Juli 2000

    Marketing

    L'INSEEC BORDEAUX (institut des hautes études économiques et commerciales)

    Marketingstrategien, Merchandising

  • 4 Jahre, Okt. 1996 - Sep. 2000

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Fachhochschule Wedel

    Umwelttechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Französisch

    -

  • Englisch

    Gut

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