Tanja Holzberg

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Manager Quality & Regulatory Affairs, LMT Medical Systems GmbH
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Device Regulation (MDR)
Regulatory Affairs
Compliance
Qualitäts- und Prozessmanagement
ISO 9001
Qualitätsmanagerin (TÜV)
ISO 13485
21 CFR Part 820
Dokumentenmanagement
Standard Operating Procedures
SOX
Auditerfahrung - interne Audits
Projektmanagement
MS Office
SAP R/3
Schnelle Auffassungsgabe und ausgeprägte Belastbar
Sehr gute Organisationsfähigkeit
Teamfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Tanja Holzberg

  • Current 2 years, since Jun 2024

    Manager Quality & Regulatory Affairs

    LMT Medical Systems GmbH
  • 1 year and 3 months, May 2022 - Jul 2023

    Werkstudentin

    PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

    Qualitätsmanagement - Praxisprojekt

  • 1 year and 6 months, Mar 2019 - Aug 2020

    Familiäre Auszeit - Entschluss zur beruflichen Neuorientierung

    Tanja Holzberg, familiäre Auszeit mit Weiterbildung

  • 4 months, Jun 2019 - Sep 2019

    Qualifizierung zur Qualitätsmanagerin (TÜV)

    COMCAVE.COLLEGE GmbH

    Qualifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 Zertifizierung durch TÜV Rheinland

  • 1 year and 1 month, Mar 2018 - Mar 2019

    Referentin Controlling

    Jungheinrich Norderstedt AG & Co. KG

  • 1 year and 4 months, Nov 2016 - Feb 2018

    Persönliche Lebenszielerfüllung und Weiterentwicklung

    Weiterbildung über CBM Projektmanagment GmbH (07/2017-10/2017)

    mit persönlichem Schwerpunkt Qualifizierung und Zertifizierung zur Prozess- und Projektmanagement Fachfrau (IPMA Level D) 07/2017-10/2017

  • 9 months, Feb 2016 - Oct 2016

    Senior Analyst Accounting

    Johnson & Johnson Medical GmbH

    Compliance Koordinator für den Bereich Accounts Payable. SOX: Cycle Lead für den 'Payment Cycle' des Standortes Prozessanalyse und -optimierung. Koordination und Umsetzung von Maßnahmen zur Vereinheitlichung von Archivierungsstrukturen im Bereich des Accountings.

  • 3 years, Feb 2013 - Jan 2016

    Analyst Accounting

    Johnson & Johnson Medical GmbH

    Projektverantwortliche für interne Prozessanalyse, -entwicklung, -optimierung und -implementierung

  • 2 years and 7 months, Jul 2010 - Jan 2013

    P2P Analyst

    Johnson & Johnson Medical GmbH

    Bewertung von operativen und strategischen Einkaufsprojekten Reporting für den lokalen und europäischen Einkauf 09/2011 - 01/2013 Elternzeit

  • 1 year, Jul 2009 - Jun 2010

    Project Management Officer

    Ethicon GmbH

    Mitarbeit im Projekt-Management in der standortübergreifenden Einführungsphase von SAP

  • 8 months, Nov 2008 - Jun 2009

    Assistant P2P Controlling

    Ethicon GmbH

    Saving Reporting.

  • 6 years and 4 months, Jul 2002 - Oct 2008

    Produktionscontrolling

    Ethicon GmbH

    Kalkulation von Standardkosten für das gesamte Produktportfolio. SOX Koordinator für das Produktionscontrolling. Betreuung der Bereiche Quality und Regulatory Affairs (ab 2003 auch der Bereiche Logistik, Global Supply Chain und Warehouse) 07/2007 - 10/2008 Elternzeit

  • 1 year and 5 months, Oct 2000 - Feb 2002

    Consultant Analyst

    Mummert + Partner Unternehmensberatung AG

    Begleitung von Projekten mit den folgenden Tätigkeitsschwerpunkten: - Projektsteuerung- und Projektcontrolling - Multiprojektmanagement - Technische Betriebsführung - Reorganisation

Ausbildung von Tanja Holzberg

  • 4 years, Sep 2020 - Aug 2024

    Regulatory Affairs Medical Devices

    Technische Hochschule Lübeck

  • 11 months, Sep 1999 - Jul 2000

    Marketing

    L'INSEEC BORDEAUX (institut des hautes études économiques et commerciales)

    Marketingstrategien, Merchandising

  • 4 years, Oct 1996 - Sep 2000

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Fachhochschule Wedel

    Umwelttechnik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • French

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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