
Dr. Katja Strobel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Katja Strobel
- Bis heute 10 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2015
Risk Manager / Quality Manager
B. Braun Avitum Saxonia GmbH
Erstellung und Pflege von Produktrisikoanalysen in Bayoosoft, Post Production Risk Management, Bearbeitung von Kundenreklamationen als Produktexperte, Begleitung von Entwicklungsprojekten, interne & externe Audits (NMPA, FDA, TÜV), Bearbeitung von Abweichungen/CAPA (TrackWise), Dokumentenmanagement
- 1 Jahr und 1 Monat, Juni 2014 - Juni 2015
Manager
La Familia
- 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 2011 - Mai 2014
Expert Quality Management Medical Devices
B.Braun Avitum Saxonia GmbH
Bearbeitung von Kundenreklamationen entsprechend gesetzlichen und regulativen Anforderungen Umsetzung CAPA entsprechend 13485 und 21 CFR 820 Umsetzung Risikomanagement entsprechend 14971 Durchführung interner Audits Teilnahme an externen Audits durch TÜV und FDA
- 11 Monate, Okt. 2010 - Aug. 2011
Dokumenationsingenieur
Saxonia Medical GmbH
Erstellung und Pflege von Produktakten entsprechend Design Control nach 21 CFR 820 und 13485 Produktexperte - Therapiefelder Dialyse und Plasmapherese Teilnahme an FDA Inspektionen und TÜV Audits Interner Auditor
- 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2009 - Sep. 2010
Manager
La Familia
- 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2008 - Aug. 2009
Leiter Entwicklungslabor
Saxonia Medical GmbH
Koordination und Planung von Arbeitsabläufen im Rahmen von Entwicklungsprojekten, Implementierung neuer Methoden inklusive Validierung, Gerätequalifizierungen Produktexperte - Therapiefelder Dialyse und Plasmapherese Teilnahme an FDA Inspektionen und TÜV Audits Interner Auditor
- 3 Monate, Mai 2008 - Juli 2008
Supporter
Reitstall Großerkmannsdorf
- 6 Monate, Okt. 2007 - März 2008
Mitarbeiter Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
MTP Medical Technologies Pirna (Tochter der Serumwerke)
Erstellung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 Erarbeitung von Verfahrens-, Arbeits- und Prüfanweisungen Mitwirkung bei der Entwicklung und Prüfung von Medizinprodukten
- 6 Monate, Apr. 2007 - Sep. 2007
Mitarbeiter Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Serumwerk Bernburg AG
Erarbeitung und Pflege von technischen Dokumentationen, Verfahrensanweisungen und Prüfanweisungen Mitwirkung an externen und internen Audits und Behördeninspektionen
- 2 Jahre und 2 Monate, Feb. 2005 - März 2007
Laborleiter Qualitätskontrolle und Mitarbeiter in Forschung und Entwicklung
RenaSelect GmbH & Co. KG, Pirna
Koordination und Planung von Arbeitsabläufen Qualitätssicherung im Rahmen eines Qualitäts-Management-Systems Methodeneinführung und Validierung, Prüfmittelüberwachung Einstellung, Ausbildung und Schulung von Fachkräften
Gentechnische und molekularbiologische Methoden Proteinreinigung HPLC
Ausbildung von Katja Strobel
- 6 Monate, Okt. 2008 - März 2009
Beuth Hochschule für Technik Berlin
Qualitätsmanagementsysteme Zertifizierung von Managementsystemen Qualitätsaudit Quality Function Deployment Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse Statistische Methoden im QM
- 3 Jahre und 2 Monate, Okt. 2001 - Nov. 2004
Biochemie
TU Dresden
- 5 Jahre und 1 Monat, Sep. 1996 - Sep. 2001
Biochemie
Martin Luther Universität Halle Wittenberg
Mikrobiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Russisch
Grundlagen
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