Katja Wahl

Angestellt, Team Leader Global Pharmacovigilance System, Global Pharmacovigilance Unit, STADA Arzneimittel AG
Bad Vilbel, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Teamleitung
Drug Safety Surveillance
Project Management
PSMF preparation
RMP-related risk minimization activities
Audits and inspections
Quality Management Regulatory Affairs
Regulatory Affairs MA-Applications EU/Non-EU
Regulatory Strategy Preparation
Planning/Managing/Reporting of RA Projects
Regulatory Intelligence

Werdegang

Berufserfahrung von Katja Wahl

  • Current 6 years and 3 months, since Mar 2020

    Team Leader Global Pharmacovigilance System, Global Pharmacovigilance Unit

    STADA Arzneimittel AG

    Team lead, project management: resource planning, prioritization and management of multiple projects in a cross-functional environment, PSMF preparation, planning and coordination of RMP-related risk minimization activities (e.g. educational material), SOP preparation and training, compliance monitoring, signal detection based on EMA, CMDh, EC website review (e.g. PSUSA-outcome), safety variation communication/tracking/implementation (KPI), audit and inspection support and coordination (latest MHRA, BfArM)

  • 1 year and 9 months, Jun 2018 - Feb 2020

    Manager Medical Affairs Global Pharmacovigilance Unit

    STADA Arzneimittel AG
  • 5 years and 3 months, Mar 2013 - May 2018

    Manager Regulatory Management

    STADA Arzneimittel AG
  • 1 year and 9 months, Jun 2011 - Feb 2013

    Regulatory Affairs / Manager Customer Service

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH / Fresenius Kabi Deutschland GmbH

  • 1 year and 5 months, Jan 2010 - May 2011

    Regulatory Affairs

    STADA R&D GmbH

  • 5 years and 5 months, Aug 2004 - Dec 2009

    Regulatory Affairs / Sales (Export)

    Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
  • 4 years and 2 months, Jun 2000 - Jul 2004

    Regulatory Affairs / Sales

    Veyx-Pharma GmbH

Ausbildung von Katja Wahl

  • Business Administration

    Hessische BA, Frankfurt/DE & Dutch University of Applied Sciences, Breda/NL

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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