Kerstin Körmer

- ensure fulfilment of objectives protocol conform concerning enrolment, patients, sites, timelines defined in the protocol - ensure that ICH-GCP, cortporate & local SOPs, and local regulations are respected and followed by all parties. - ensures that all phases and milestones of a study are being conducted on high quality in a timely manner within budget - provide project-level oversight for CRAs in 5 studies (Phase III, IV in Oncology, Pneumology and Dermatology) in Germany and Austria

Provide project-level oversight for CRAs•Prepare/check documents for submissions to IEC and regulatory authorities•Communicate with CPL, CRAs & sites to follow-up on open issues, monitor patient recruitment&retention, in order to meet project timelines•Ensure that general and site specific TMF assembled appropriately, reconciled against site files and required QC performed•Monitoring report review•Train monitoring team•Support financial progress•Ensure inspection readiness

Betreuung einer klinischen Studie der Phase I (Onkologie) - Study Start Up. Erstellung und Pflege des ISF und eTMFs auf Zentrumsebene. Unterstützung anderer CRAs und PMs: Einarbeitung in PM Tätigkeit (eTMF QC und Completeness Check, In-Process-Control, Training und Regulatory Compliance , Ethikeinreichung, BfS Einreichung) Arbeit im Home Office.

Betreuung klinischer Studien der Phasen II (Parkinson), Phase III und III b (Multiple Sklerose) - Initiierung, Monitoring und Close-out. Onsite und Remote Monitoring. Erstellung und Pflege des ISF und (e)TMFs auf Zentrumsebene. Erstellung von Honorierungsanforderungen und Nachverfolgung/Freigabe gestellter Rechnungen. Arbeit mit elektronischem CRF (RAVE, ORACLE) und mehreren CTMS (PRISMA, IMPACT und ClubNet). Arbeit im Home Office.

Clinical Research Associate. Monitoring und Site Management. Phase II bis IV Studien und Anwendungsbeobachtungen (NIS). Onkologie, Entzündung, Knochen. Home based.

Ethikeinreichungen inkl. Medical Writing, TMF/IF Management, wissenschaftliche Sonderprojekte, Monitoring von Investigator Initiated Trials. Neurologie und Endokrinologie. Office based in Nürnberg.

Hilfe bei Messen und Veranstaltungen wie z.B. Bau 2013 in München. Aufgaben: Organisation und Beratung.

Molekularbiologische und zellbiologische Untersuchungen in der hämatologischen Onkologie.

Molekularbiologische und biochemische Untersuchungen zu Pflanzen-Insekten-Interaktionen. Abteilung: Bioorganische Chemie. Kommunikation in englischer Sprache.

Internationaler englischer Master. Schwerpunkte: Onkologie und Kardiologie. Weitere Inhalte: Pathologie, Pharmakologie, Biometrie und Klinische Chemie. Masterarbeit: Charakterisierung des Wnt-Pathways nach der Stimulation von CD27 in Zellmodellen mit oder ohne aktivierende Flt-3 Mutationen.

Molecular Life Sciences mit Modulen Immunbiologie, Molekulargenetik, Biochemische Methoden/Signaltransduktion, Molekulare Zellbiologie. Bachelorarbeit: Erzeugung und Charakterisierung stabiler Tumorzelllinien zur Untersuchung der Rolle von KCa3.1 Kaliumkanälen im malignen Melanom.