Leonid Karpenko
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Leonid Karpenko
- Bis heute 9 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2015
Junior Regulatory Affairs Manager
GSK Consumer Healthcare
- 4 Jahre und 1 Monat, Aug. 2011 - Aug. 2015
Jun. Regulatory Affairs Manager
Novartis Consumer Health
Regulatory support (registrations, renewals, variations) for the part of brands. Management of regulatory projects, submissions. GMP recognition for all concerned manufacturing sites. Local CMC. Working with HA, control labs, regional inspections and distributors. Solving QA problems as an acting QA specialist. PV back-up. Close contact with global office in Switzerland. Since August'15 - moved to GSK Consumer Healthcare due to Joint Venture foundation.
- 1 Jahr und 11 Monate, Okt. 2009 - Aug. 2011
Researching center - CMC-Technologist
Kievmedpreparat
Strong experience in writing of CMC documentation according to EMA and ICH regulation. Development of technologies of finished drug product manufacturing (mainly sterile). Management of development projects. Compilation of Quality test methods for pharmaceutical dosage forms. Taking part in new manufacturing site start-up.
- 2 Jahre und 5 Monate, Juni 2007 - Okt. 2009
Pharmaceutical Development Center - Senior CMC Engineer-technologist
Max-Well
Strong experience in writing of CMC documentation according to EMA and ICH regulation. Development of technologies of finished drug product manufacturing (mainly sterile). Management of development projects. Compilation of Quality test methods for pharmaceutical dosage forms. Taking part in new manufacturing site start-up and GMP licensing.
Ausbildung von Leonid Karpenko
- 3 Monate, März 2001 - Mai 2001
Industrial Pharmacy
Kiev Medicinal Post-graduating Academy
- 5 Jahre und 6 Monate, Sep. 1994 - Feb. 2000
Biotechnology
National Technical University of Ukraine
Industrial biotechnology, pharmacy
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Grundlagen
Russisch
Muttersprache
Ukrainian
-
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