Dipl.-Ing. Maike Asendorf
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Maike Asendorf
- Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2021
Qualitätsmanager, Regulatory Affairs Manager
Kleiner feiner Mittelständler
Im Team QM und RA Medizintechnik
- 1 Jahr und 2 Monate, Juli 2019 - Aug. 2020
Qualitätsmanagerin
BTT Health GmbH
QMS (ISO 13485), Beanstandungen, NCPs, Änderungen, Produktionsprozess, UDI
- 1 Jahr und 4 Monate, März 2018 - Juni 2019
HSEQ Managerin
Manntech Fassadenbefahrsysteme GmbH
Beauftragte für das Managementsystem für Gesundheit (Health), Sicherheit (Safety), Umwelt (Environment) und Qualität (Quality)
- 6 Monate, März 2017 - Aug. 2017
Quality Manager
PARI GmbH
- Fehler- Abweichungs- Deviationmanagement (8D, Ishikawa, 5Why) mit TrackWise - Risikomanagment ISO 14971 - QM - Prozessmanagement - nach ISO 13485 - interne Audits - QS-Begleitung bei Implementierung agiles PM, Softwareentwicklung nach IEC 62304 (Basics) mit ELO
- 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2015 - März 2017
QS-Ingenieurin
Webasto Roof & Components SE, Werk Utting
QS Kundenbetreuung (OEM im VW-Kundenportalen) QS Betreuung Serienproduktion Reklamationsmanagement (8D, Ishikawa, 5Why) in SAP Produkt- und Produktionsprozessoptimierung Bemusterung zum Kunden (im VW-Kundenportal) PPL - Produktionslenkungsplan - Controlplan in SAP Risikoanalyse Prozess-FMEA
- 15 Jahre und 10 Monate, Sep. 1999 - Juni 2015
iqmm - Ingenieurdienstleistung für Qualität von Material und Management
freie Ingenieurin
Freie Ingenieurin bei kleinen Automobil-Zulieferern, Kleinaufträge, Support, Projektleitung: - Produktdatenmanagement - Materialdeklaration / Verbot IMDS, GADSL, REACh, RoHS - Bemusterung - QMS, QMH, Prozess-Landkarte, -Analyse, -Entwicklung - (Erst)-Zertifizierung ISO 9001 - ISO/TS 16949 - Reifegradprozess, Technisches Änderungs-, Risiko-, Lieferanten-, Prüfmittel-, Personal-Wissens-Management, VDA 6.3 - Arbeitssicherheitsmanagement DIN 18001, ASA, ASU, AMU, Gefährdungsbeurteilung, Gefahrstoffe
- 3 Jahre und 1 Monat, Mai 1992 - Mai 1995
QM-Projektleiterin
HERION
- Leitung des Zertifizierungsprojetkes nach DIN EN ISO 9001 - ca. 50 Teammitglieder - Durchführung eines kleinen Softwarprojektes - Umsetzen der Diplomarbeit - Diplomarbeit zum internen Projektengineering
Ausbildung von Maike Asendorf
- 3 Jahre, Okt. 1989 - Sep. 1992
Maschinenbau, Fertigungstechnik
Berufsakademie Stuttgart
Projektengineering
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Gut
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