
Stev Ledderhose
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stev Ledderhose
- Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Mai 2024VTU Engineering GmbH
Head of QV (Qualification & Validation) Germany
- 10 Monate, Jan. 2023 - Okt. 2023
Berufliche Auszeit
Keine Angabe GmbH
- 2 Jahre, Jan. 2021 - Dez. 2022
Business Development Quality Manager Pharma
Bilfinger GreyLogix GmbH
- 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2018 - Dez. 2020Allergopharma GmbH & Co. KG
Abteilungsleiter Site Operations & Services
Leitung & Weiterentwicklung der Abteilung Sicherstellung GMP-Compliance & kontinuierliche Verbesserung von Prozessen & Kosten Mitglied TechOps-Leitungsteams Mitwirken bei Inspektionen Verantwortungsbereich: • VMP Aktivitäten • Prozessvalidierung (PPQ) • Reinigungsvalidierung • Media Fill • CSV • (Re-)Qualifizierung • Beschaffung, Inbetriebnahme, Wartung- & Instandhaltung (GMP / non-GMP) von Anlagen & Equipment • Produkt-/Prozesstransfers
- 5 Jahre und 2 Monate, Sep. 2013 - Okt. 2018
Head Validation
AEROPHARM GmbH Rudolstadt, Novartis
Führung der Validierungseinheit Implementierung und Sicherstellung des Site VMP Erstellung von internen Vorgaben entsprechend internationaler Vorgaben (u.a. FDA Guidance for Industry Process Validation, FDA 820 CFR, GMP Annex 15) bezüglich Prozessvalidierung (PPQ), Reinigungsvalidierung, Sterilisationsverfahren, Media fill Teilnahme an Inspektionen (u.a. FDA) Sicherstellung validierungsrelevanter Aktivitäten beim Transfer von Produkten
- 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2012 - Aug. 2013IDT Biologika GmbH
Compliance Manager Qualifizierung / Validierung
Sicherstellung, Überwachung von internen und externen Vorgaben. Beratung und Freigabe im Bereich Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Personal. Monitoring der Erledigung der relevanten Maßnahmen hinsichtlich Richtigkeit und Vollständigkeit gemäß Validierungsmasterplan. Support von Lieferantenbewertungen, Lieferantenaudits und Lieferantenqualifizierungen. Teilnahme an Audits und Support bei der Abarbeitung von Maßnahmen. Projektarbeit zu GMP Themen
- 1 Jahr und 5 Monate, Juni 2010 - Okt. 2011
Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualifizierung / Validierung
JENAHEXAL (jetzt Everpharma Jena)
Planung, Betreuung und Durchführung von Qualifizierungen, Validierung, Kalibrierung im Herstellungsbereich Ansatz / Abfüllung von aseptischen Liquida Sicherstellung einer stetenCompliance bezüglichen GMP und anderen internen und extrenen Vorgaben.
- 2 Jahre und 2 Monate, Apr. 2008 - Mai 2010
Mitarbeiter / Teamleiter mikrobiologisches Monitoring und Hygienebeauftragter
JENAHEXAL (jetzt Everpharma Jena)
Prüfung und Bewertung von Monitoring Daten. Organisation und Bewertung Media fill Organisation, Durchführung und Auswertung Routine Monitoring. Schulung von Mitarbeitern. Erstellung von Arbeitsanweisungen. Durchführung von bestimmten chemischen Prüfungen.
Ausbildung von Stev Ledderhose
- 5 Jahre, Okt. 2002 - Sep. 2007
Ökotrophologie
Fachhochschule Anhalt
Hygiene, Mikrobiologie, Erstellung Diplomarbeit bei der Serumwerk Bernburg AG
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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