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Stev Ledderhose

Angestellt, Head of QV (Qualification & Validation) Germany, VTU Engineering GmbH
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Process Validation
GMP / FDA Compliance
Hygiene Pharmaindustrie
FDA
Validation
Cleaning validation
Monitoring
Qualitätsmanagement
Quality Management
Qualitätssicherung
Projektmanagement
Produktion
Prozesse
Prozessoptimierung
Qualifizierung
Pharma
Pharmaindustrie
Medizintechnik
Medical Devices
Mikrobiologie
Aseptic Processing
Management
Teamleitung
Deutsch
Pharmazie
Personalführung
GxP
GMP Compliance
Führung
Erfahrung
Führungserfahrung
Organisationstalent
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Belastbarkeit
Offenheit
Hands-on-Mentalität
Eigenverantwortung
Soziale Kompetenz

Werdegang

Berufserfahrung von Stev Ledderhose

  • Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Mai 2024

    Head of QV (Qualification & Validation) Germany

    VTU Engineering GmbH
  • 5 Monate, Nov. 2023 - März 2024

    Director Qualification & Validation

    ScieTec GmbH
  • 10 Monate, Jan. 2023 - Okt. 2023

    Berufliche Auszeit

    Keine Angabe GmbH

  • 2 Jahre, Jan. 2021 - Dez. 2022

    Business Development Quality Manager Pharma

    Bilfinger GreyLogix GmbH

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2018 - Dez. 2020

    Abteilungsleiter Site Operations & Services

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    Leitung & Weiterentwicklung der Abteilung Sicherstellung GMP-Compliance & kontinuierliche Verbesserung von Prozessen & Kosten Mitglied TechOps-Leitungsteams Mitwirken bei Inspektionen Verantwortungsbereich: • VMP Aktivitäten • Prozessvalidierung (PPQ) • Reinigungsvalidierung • Media Fill • CSV • (Re-)Qualifizierung • Beschaffung, Inbetriebnahme, Wartung- & Instandhaltung (GMP / non-GMP) von Anlagen & Equipment • Produkt-/Prozesstransfers

  • 5 Jahre und 2 Monate, Sep. 2013 - Okt. 2018

    Head Validation

    AEROPHARM GmbH Rudolstadt, Novartis

    Führung der Validierungseinheit Implementierung und Sicherstellung des Site VMP Erstellung von internen Vorgaben entsprechend internationaler Vorgaben (u.a. FDA Guidance for Industry Process Validation, FDA 820 CFR, GMP Annex 15) bezüglich Prozessvalidierung (PPQ), Reinigungsvalidierung, Sterilisationsverfahren, Media fill Teilnahme an Inspektionen (u.a. FDA) Sicherstellung validierungsrelevanter Aktivitäten beim Transfer von Produkten

  • 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2012 - Aug. 2013

    Compliance Manager Qualifizierung / Validierung

    IDT Biologika GmbH

    Sicherstellung, Überwachung von internen und externen Vorgaben. Beratung und Freigabe im Bereich Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Personal. Monitoring der Erledigung der relevanten Maßnahmen hinsichtlich Richtigkeit und Vollständigkeit gemäß Validierungsmasterplan. Support von Lieferantenbewertungen, Lieferantenaudits und Lieferantenqualifizierungen. Teilnahme an Audits und Support bei der Abarbeitung von Maßnahmen. Projektarbeit zu GMP Themen

  • 1 Jahr und 5 Monate, Juni 2010 - Okt. 2011

    Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualifizierung / Validierung

    JENAHEXAL (jetzt Everpharma Jena)

    Planung, Betreuung und Durchführung von Qualifizierungen, Validierung, Kalibrierung im Herstellungsbereich Ansatz / Abfüllung von aseptischen Liquida Sicherstellung einer stetenCompliance bezüglichen GMP und anderen internen und extrenen Vorgaben.

  • 2 Jahre und 2 Monate, Apr. 2008 - Mai 2010

    Mitarbeiter / Teamleiter mikrobiologisches Monitoring und Hygienebeauftragter

    JENAHEXAL (jetzt Everpharma Jena)

    Prüfung und Bewertung von Monitoring Daten. Organisation und Bewertung Media fill Organisation, Durchführung und Auswertung Routine Monitoring. Schulung von Mitarbeitern. Erstellung von Arbeitsanweisungen. Durchführung von bestimmten chemischen Prüfungen.

Ausbildung von Stev Ledderhose

  • 5 Jahre, Okt. 2002 - Sep. 2007

    Ökotrophologie

    Fachhochschule Anhalt

    Hygiene, Mikrobiologie, Erstellung Diplomarbeit bei der Serumwerk Bernburg AG

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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