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Michael Schaefer

Selbstständig, Inhaber, Michael Schäfer Qualitätsmanagement und Produktzulassung in der Medizintechnik
Hechingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Design Control
Prozessvalidierung
MDR Implementation
TD Review MDR und MDD
ISO 13485
MDSAP
CAPA
Product Risk Management
Interne und Externe Audits
Product Registration CE class I-III
combination devices
FDA - 21CFR820
Lieferantenmanagement und -audits
QSIT
Reinraumqualifizierung
Autoinjektoren
PRRC
Testmethodenvalidierung
Labeling
Vigilance
ISO 17025

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Schaefer

Ausbildung von Michael Schaefer

  • 4 Jahre und 1 Monat, März 1991 - März 1995

    Maschinenbau

    Fachhochschule Albstadt-Sigmaringen

    Automatisierungstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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