Martina Denk

Angestellt, Manager Deviation and Complaints, Hexal AG

Holzkirchen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Deviation Management & CAPAs
Complaint Management
Change Management
Green Belt
5S
DMAIC
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Pharmazeut
Herstellung
mehrjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie
Transdermale therapeutische Systeme
FDA
Audits
Inspektionen
Masterdokumente und Herstellprotokolle
SOPs und Arbeitsanweisungen

Werdegang

Berufserfahrung von Martina Denk

  • Bis heute 6 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2017

    Manager Deviation and Complaints

    Hexal AG

  • 2 Jahre und 11 Monate, Jan. 2015 - Nov. 2017

    Head of Packaging

    Luye Pharma AG (vormals Acino AG)

    • Prüfung, Genehmigung und Freigabe von Masterdokumenten und Herstellprotokollen • Optimierung der Prozesse im Bereich der Sekundärverpackung im Zuge der Green-Belt-Zertifizierung • Analyse von Abweichungen und Reklamationen sowie die Einleitung und Durchführung entsprechender Maßnahmen und Schulungen • Fortentwicklung der Technologie im Bereich Produktion/Verpackung inkl. Bearbeitung von Änderungsanträgen • Prüfung, Genehmigung und regelmäßige Aktualisierung erforderlicher SOPs und Arbeitsanweisungen

  • 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 2011 - Dez. 2014

    Deputy Head of Manufacturing / Head of Compliance

    Luye Pharma AG (vormals Acino AG)

    • Aktualisierung erforderlicher SOPs und Arbeitsanweisungen • Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen für den Produktionsbereich • Analyse von Abweichungen und Reklamationen sowie die Einleitung entsprechender Maßnahmen Head of Compliance in Production (zusätzliche Aufgabe 01/2013 – 12/2014) • Analyse von Abweichungen und Reklamationen sowie die Einleitung entsprechender Maßnahmen und Schulungen • Verantwortliche Umsetzung von GMP Compliance Projekten

  • 9 Monate, Juli 2010 - März 2011

    Assistant to Head of Manufacturing TDS

    Luye Pharma AG (vormals Acino AG)

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2009 - Juni 2010

    Pharma Trainee

    Luye Pharma AG (vormals Acino AG)

Ausbildung von Martina Denk

  • 5 Jahre und 4 Monate, Sep. 2002 - Dez. 2007

    Pharmazie

    Ludwig-Maximilians-Universität, München

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

Interessen

2008 - Auslandsaufenthalt in Guatemala und Peru - Tätigkeiten in Hilfsprojekten in Schulen und Kindergärten

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z