Dr. Matthias Werner

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Leiter Qualitätskontrolle, Tem Innovations GmbH / Werfen
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
Medical Devices
Führungskompetenz
Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung
Change Management
Risikoanalyse
IVD Regulations
Marketing
Produktmanagement
Projektmanagement
Laborleitung
FDA
Six Sigma Green Belt
CAPA
Statistik
Labor
Design
Audit
FMEA
Quality Audits
QMS
ISO
SAP

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Werner

  • Current 12 years and 1 month, since May 2014

    Leiter Qualitätskontrolle

    Tem Innovations GmbH / Werfen

    Planning, evaluating and reporting of all quality control activities from the laboratory for the IVD products (reagents, hardware) as well as supporting R&D projects. Budget responsibility for the QC group. Functional and disciplinary lead of up to eight employees. Implementation and evaluation of QMS processes for QC to meet the requirements of ISO 13485:2016, FDA21 CFR part 820, MDSAP and IVDR. Generating and managing of QC SOPs, Changes Orders, NCRs, CAPAs, risk assessments, design control documents.

  • 6 years, Sep 2010 - Aug 2016

    Honorary Lecturer

    University of Manchester, UK

  • 3 years, Sep 2010 - Aug 2013

    Laborleiter

    Bayer HealthCare

    Target Discovery, Target Validation, Cardiovasular

  • 4 years and 4 months, Jan 2008 - Apr 2012

    Adjunct Assistant Professor

    University of Vermont, USA

  • 3 years and 11 months, Oct 2006 - Aug 2010

    Lecturer

    University of Manchester

  • 7 months, Mar 2006 - Sep 2006

    Postdoc

    Universität Würzburg

  • 2 years and 5 months, Oct 2003 - Feb 2006

    Postdoc

    University of Vermont, USA

  • 1999 - 2003

    PhD student / Postdoc

    TU München

Ausbildung von Matthias Werner

  • 1993 - 1999

    Biology

    Technische Universität München

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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